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shangkuimao

银虫 (初入文坛)

[求助] 剂型”长效多奈哌齐注射剂“肌肉注射 已有5人参与

目前有一个棘手的问题想请教!
       治疗“阿尔兹海默症”的药物”多奈哌齐“(目前市面上为片剂、胶囊,一日2.5-5mg),我们想研究新的剂型”长效多奈哌齐注射剂“肌肉注射,目前疑虑老年痴呆患者肌肉注射大体积药物是否能耐受因为老年可能肌肉萎缩,请问可行性。
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steve
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
好好的口服制剂,就别闹了,现在CFDA对改剂型不大感冒,如没有明显优势和充足理由,基本上会被退!
你先找临床医生问问吧,看看这样改剂型是否临床需要
4楼2015-12-14 13:33:25
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abc_23

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
那为什么不考虑静脉注射呢?
2楼2015-12-14 11:37:46
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shangkuimao

银虫 (初入文坛)

计划制成长效 1-2周肌肉注射一次
steve
3楼2015-12-14 13:15:44
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shangkuimao: 金币+20 2016-01-21 09:03:11
这首先要考虑立体依据的问题。如果原研没有这样的剂型,或同类产品,如老年痴呆药物里没有这些长效剂型,会很危险,你可以查一下thomson pharma数据库,看看有没有国内外在研这种长效剂型的,如果连那里面也没有,你就不要搞了,我看立体依据肯定是不充分的。至于你说的肌肉注射或皮下注射,这个问题不大,肌肉注射不行,可以改为皮下注射嘛,反正做成长效技术就可以了,缓慢均匀的释放即可,不过你可得查查多奈哌齐的安全性数据,因为这个药剂量很小,会不会活性太高造成剂量一大安全性出问题,这是做长效剂型发生突释最担心的问题,总之各方面数据要收集完全。
5楼2015-12-14 13:49:02
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