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1912631450

新虫 (正式写手)

[求助] 注射液制备的注意事项有哪些? 已有1人参与

请虫友会的帮忙一下,老师留了一个题,不太会,请问注射液的生产工艺中加入非离子表面活性剂有哪些操作注意事项?详细点,谢谢了

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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这要看表面活性剂在注射液中的作用而定,
1.如果是作为增溶剂:用量相对较多,如聚氧乙烯蓖麻油、吐温80、聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯等,比较粘稠,除菌过滤时有一定的困难,接触材料要注意相容性;
2.如果是作为乳化剂:如脂肪乳中的磷脂,需要将磷脂溶于注射用油中,剪切分散;
3.如果是作为蛋白/多肽等药物的稳定剂,用量相对较小,对质量要求比较高,生产过程中注意不要起泡。
以上还是比较粗略的,具体问题还是视个案来讨论。
2楼2015-12-14 08:12:22
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1912631450

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2015-12-14 08:12:22
这要看表面活性剂在注射液中的作用而定,
1.如果是作为增溶剂:用量相对较多,如聚氧乙烯蓖麻油、吐温80、聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯等,比较粘稠,除菌过滤时有一定的困难,接触材料要注意相容性;
2.如果是作为乳 ...

谢谢喽!

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我相信
3楼2015-12-14 08:25:43
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1912631450

新虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 1912631450 at 2015-12-14 08:25:43
谢谢喽!
...

我还能问你一个简单但我不太确定的问题吗?Arrhenius方程预测药物有效期的前提是?

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我相信
4楼2015-12-14 08:41:35
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by 1912631450 at 2015-12-14 08:41:35
我还能问你一个简单但我不太确定的问题吗?Arrhenius方程预测药物有效期的前提是?
...

Arrhenius方程预测药物有效期的前提是假定活化能不随温度而变化,仅仅考虑温度对反应速度的影响;
仅考虑热分解,且反应活化能在41.8-125.4 kJ/mol时适用;
仅适用于均相体系,对于非均相体系误差较大;
预测得到的shelf life还需要与real stability data对照

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

5楼2015-12-14 08:59:32
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1912631450

新虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by 脂质体 at 2015-12-14 08:59:32
Arrhenius方程预测药物有效期的前提是假定活化能不随温度而变化,仅仅考虑温度对反应速度的影响;
仅考虑热分解,且反应活化能在41.8-125.4 kJ/mol时适用;
仅适用于均相体系,对于非均相体系误差较大;
预测得 ...

非常感谢,大神啊,你是老师吧

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我相信
6楼2015-12-14 09:11:34
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1912631450

新虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 脂质体 at 2015-12-14 08:59:32
Arrhenius方程预测药物有效期的前提是假定活化能不随温度而变化,仅仅考虑温度对反应速度的影响;
仅考虑热分解,且反应活化能在41.8-125.4 kJ/mol时适用;
仅适用于均相体系,对于非均相体系误差较大;
预测得 ...

老师,我又厚着脸皮来问你了,麻烦了,阐述制备口服制剂时如何考虑药物的溶解性和分配性能?溶解性指的是溶解度和溶出度吧,那分配性能怎样理解?谢谢,你要是有空的话能帮着解答下吗?

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7楼2015-12-14 21:17:34
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