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臭笨笨

木虫 (正式写手)

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专业: 药剂学

[交流] 对分析不了解，有关物质问题望解答。

1.主药溶出有降解产物，降解产物（2个）目前都没对照品，但可以确定其分子式（主成分与降解产物摩尔比分别为：1:1，2:1），在同一进样体系下上两者之间的f值一般一致吗？
2.溶出完全后
               A t1时刻：A(主药)+X*A（杂质一）+Y*A（杂质二）
               A t2时刻：A(主药)+X*A（杂质一）+Y*A（杂质二）
               A t3时刻：A(主药)+X*A（杂质一）+Y*A（杂质二）
均换算为主峰面积后,通过A t1时刻=A t2时刻= A t3时刻所确定的杂志对应峰面积所需乘系数有没有意义？

求助，求助。。。。。先行谢过！

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1楼 2015-12-10 09:37:42

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

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专业: 合成药物化学

★
臭笨笨: 金币+1, 3 2015-12-13 19:01:15

引用回帖:

27楼: Originally posted by fengsea0214 at 2015-12-11 09:40:43
其实对溶出降解我也有一个疑问，既然溶出都有降解，那么这个样品到人体内不就会有对应一些量的这个降解产物，那么不就应该算杂质了，就要考虑安全性和有效性了，那怎么解？求高手解答

如果通过破坏试验得知原料药在酸性环境下降解那么在进行制剂研发的时候就得考虑给药途径剂型等