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臭笨笨

木虫 (正式写手)

[交流] 对分析不了解,有关物质问题望解答。

1.主药溶出有降解产物,降解产物(2个)目前都没对照品,但可以确定其分子式(主成分与降解产物摩尔比分别为:1:1,2:1),在同一进样体系下上两者之间的f值一般一致吗?
2.溶出完全后
                 A t1时刻:A(主药)+X*A(杂质一)+Y*A(杂质二)
                 A t2时刻:A(主药)+X*A(杂质一)+Y*A(杂质二)
                 A t3时刻:A(主药)+X*A(杂质一)+Y*A(杂质二)
均换算为主峰面积后,通过A t1时刻=A t2时刻=   A t3时刻所确定的杂志对应峰面积所需乘系数有没有意义?

求助,求助。。。。。先行谢过!
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

引用回帖:
27楼: Originally posted by fengsea0214 at 2015-12-11 09:40:43
其实对溶出降解我也有一个疑问,既然溶出都有降解,那么这个样品到人体内不就会有对应一些量的这个降解产物,那么不就应该算杂质了,就要考虑安全性和有效性了,那怎么解?求高手解答

这种降解在体内表现为半衰期,有些药物半衰期比较短很快就会降解,或者有些药物的活性成分恰好是他的降解产物,原研制剂已经论证了他在体内的降解行为安全性应该不会有问题了。
29楼2015-12-11 10:28:30
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臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
3楼2015-12-10 09:50:00
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臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
4楼2015-12-10 09:55:03
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臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
5楼2015-12-10 09:55:50
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