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bankyonly

金虫 (小有名气)

[求助] 药物保存方法不当,应当如何检测药品质量?已有2人参与

药物保存方法不当可能会对药效产生影响,我们用不同的仪器方法检测药品质量,都需要检测哪些内容?某些药物可以在药典里找到,有些药物没有收录到药典里。该怎么办?
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
bankyonly: 金币+20, 有帮助 2015-12-07 23:41:37
一般都是全检吧。其中含量和有关物质是关键项。
归零
2楼2015-12-07 23:06:55
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bankyonly

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2015-12-07 23:06:55
一般都是全检吧。其中含量和有关物质是关键项。

可以按照药典的方法全检对么?
如果没有被药典收录的药物怎么办?
感谢
3楼2015-12-07 23:16:19
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赈早见琥珀主

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你这相当于做制剂的影响因素试验。除了溶剂残留可以不做以外,质量标准中其他所有项目都需要做。
药典没有的项目,国内如果上市,就去找进口药品注册标准,国内没上市,就去找国外标准。
铁甲依然在
4楼2015-12-07 23:17:06
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by bankyonly at 2015-12-07 23:16:19
可以按照药典的方法全检对么?
如果没有被药典收录的药物怎么办?
感谢...

如“赈早见琥珀主”所言,根据其它标准进行。
归零
5楼2015-12-07 23:22:48
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6楼2017-08-20 19:41:51
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