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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求 有关聚普瑞锌（L-肌肽锌）的质量标准和分析方法等信息
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亦线天

新虫 (初入文坛)

[求助] 求 有关聚普瑞锌（L-肌肽锌）的质量标准和分析方法等信息 已有1人参与

求 有关聚普瑞锌（L-肌肽锌）的质量标准和分析方法等信息。不胜感激
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1楼 2015-12-02 15:03:08
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tsmc567

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
亦线天(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-12-05 13:08:16
【有关物质】
标准规定：供试品溶液记录的色谱图中如显L-组氨酸峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），其它单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍（0.1％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
内控标准：其它单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.08倍（0.08％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.6%）。
（你是博大伟业的？？它是原研公司）
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2楼2015-12-03 23:27:05
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浆果0906

木虫 (著名写手)
也在做这个品种，可以交流下
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3楼2015-12-04 16:12:52
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亦线天

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 浆果0906 at 2015-12-04 16:12:52
也在做这个品种，可以交流下

加个 微信或Q ，方便联系
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4楼2015-12-09 14:40:37
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亦线天

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by tsmc567 at 2015-12-03 23:27:05
【有关物质】
标准规定：供试品溶液记录的色谱图中如显L-组氨酸峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），其它单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍（0.1％），各杂质峰面积的和不得大于 ...

我不是哈，好像也只有2家公司做这个产品。你也在做这个项目吗？求指教啊
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5楼2015-12-09 14:43:11
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tsmc567

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by 亦线天 at 2015-12-09 14:43:11
我不是哈，好像也只有2家公司做这个产品。你也在做这个项目吗？求指教啊...

我只是和它的有一点关系，有一点相关的东西，不过，我自己没有接触过

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6楼2015-12-09 14:50:36
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亦线天

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by tsmc567 at 2015-12-09 14:50:36
我只是和它的有一点关系，有一点相关的东西，不过，我自己没有接触过
...

那你所说的 标准规定和内控规定 依据是从哪来的呀
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7楼2015-12-09 14:54:40
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tsmc567

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

如果没有国家药品相关标准的话，应该是本公司自己制定的一些标准，并符合药典相关规定吧

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8楼2015-12-09 14:56:50
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亦线天

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by tsmc567 at 2015-12-09 14:56:50
如果没有国家药品相关标准的话，应该是本公司自己制定的一些标准，并符合药典相关规定吧

哦哦。你们公司也做过这个产品啊，那有没有相关的分析方法呀
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9楼2015-12-09 14:59:34
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tsmc567

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by 亦线天 at 2015-12-09 14:54:40
那你所说的 标准规定和内控规定 依据是从哪来的呀...

通常内控标准都是注册标准的缩小版，比如将标准的3%的内控定为2.5%之类的

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10楼2015-12-09 15:00:18
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