6楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-12-02 13:57:16
一般是先进行影响因素试验，根据影响因素试验情况选择长期和加速条件。但有时同时进行也是可取的，在研究进程中对药品的情况基本已经很了解了，这时候设置的影响因素条件（像指导原则中给的那些）对药品的影响结果几 ...

7楼: Originally posted by 延逸凡 at 2015-12-02 16:54:14
1.一般都是先做影响因素试验，确定样品在什么条件下不稳定，与原研比较确定包材；样品可以用工艺重现性样品中的一批来做，后期再用中试放大的一批做，以前是可以只做一次，但是现在严了，做的也严了，最好做的多一些 ...