| 查看: 2201 | 回复: 14 | ||
szw303铁虫 (正式写手)
|
[求助]
原料药生产工艺中能否使用氢化钠？ 已有7人参与
|
|
|
原料药生产工艺中使用到60%的氢化钠，由于氢化钠含有矿物油，在终产品质量控制时需要对矿物油进行检测，但 矿物油中成分复杂，依据现在申报要求，很难进行及其全面的检测。有使用过氢化钠工艺申报成功原料药的大咖吗？ 终产品中矿物油的检测有哪些？ |
回复此楼» 猜你喜欢
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有290人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 竹炭食品的真相
已经有6人回复
- 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
已经有43人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知
已经有1人回复
- 寻找61位院士暨转基因支持者
已经有35人回复
- 新修订药品GMP实施解答（三十二）
已经有2人回复
- 谢沐风在同写意27期活动的报告记要
已经有35人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 新修订GMP药品实施解答 （三）
已经有2人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 【交流】结晶经验
已经有11人回复
liujing068
木虫 (著名写手)
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 1738.4
- 散金: 329
- 红花: 2
- 帖子: 1055
- 在线: 254.6小时
- 虫号: 450427
- 注册: 2007-11-04
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2015-12-02 11:59:18
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
6楼2015-12-02 13:18:37
3楼2015-12-02 13:01:25
szw303
铁虫 (正式写手)
- 应助: 78 (初中生)
- 金币: 1814.3
- 散金: 56
- 红花: 8
- 帖子: 358
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 1497603
- 注册: 2011-11-18
- 专业: 有机合成
4楼2015-12-02 13:04:45
szw303
铁虫 (正式写手)
- 应助: 78 (初中生)
- 金币: 1814.3
- 散金: 56
- 红花: 8
- 帖子: 358
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 1497603
- 注册: 2011-11-18
- 专业: 有机合成
5楼2015-12-02 13:08:18
kitten1983aw
新虫 (小有名气)
- 应助: 31 (小学生)
- 金币: 504.7
- 红花: 4
- 帖子: 264
- 在线: 115.5小时
- 虫号: 2610436
- 注册: 2013-08-22
- 专业: 药物分析
7楼2015-12-02 13:53:10
szw303
铁虫 (正式写手)
- 应助: 78 (初中生)
- 金币: 1814.3
- 散金: 56
- 红花: 8
- 帖子: 358
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 1497603
- 注册: 2011-11-18
- 专业: 有机合成
8楼2015-12-02 13:59:10
szw303
铁虫 (正式写手)
- 应助: 78 (初中生)
- 金币: 1814.3
- 散金: 56
- 红花: 8
- 帖子: 358
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 1497603
- 注册: 2011-11-18
- 专业: 有机合成
9楼2015-12-02 14:00:51
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
szw303: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-12-03 10:15:08
感谢参与，应助指数 +1
szw303: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-12-03 10:15:08
|
这个看药典上如何要求的，矿物油应该是能控制的啊。不过我觉得你不如在氰化钠那里进行控制，到API这里研究一下，最后不控制就行了。 发自小木虫Android客户端 |
10楼2015-12-02 14:08:13
