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szw303

铁虫 (正式写手)

[求助] 原料药生产工艺中能否使用氢化钠? 已有7人参与

原料药生产工艺中使用到60%的氢化钠,由于氢化钠含有矿物油,在终产品质量控制时需要对矿物油进行检测,但
矿物油中成分复杂,依据现在申报要求,很难进行及其全面的检测。有使用过氢化钠工艺申报成功原料药的大咖吗?
终产品中矿物油的检测有哪些?
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liujing068

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
szw303: 金币+5, ★有帮助 2015-12-02 13:01:38
肯定可以使用啊!石蜡油还是很好控制的!
又是木虫了!!!
2楼2015-12-02 11:59:18
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

可以用,听说过类似工艺的品种。

发自小木虫Android客户端
我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼2015-12-02 13:18:37
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普通回帖

zqlh

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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szw303: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-12-02 13:02:26
建议将碱换掉,矿物油对搅拌影响很大,水会产生氢气也会有安全风险;如果你不在最后一步用,应该不需要研究矿物油对质量的影响吧,如果是最后一步,建议可以将NaH用THF游离出来再投料吧,这样不需要考察杂质对成品质量的影响!
科研更需要传承!
3楼2015-12-02 13:01:25
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szw303

铁虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zqlh at 2015-12-02 13:01:25
建议将碱换掉,矿物油对搅拌影响很大,水会产生氢气也会有安全风险;如果你不在最后一步用,应该不需要研究矿物油对质量的影响吧,如果是最后一步,建议可以将NaH用THF游离出来再投料吧,这样不需要考察杂质对成品质 ...

矿物油不会对终产品有质量影响,但涉及质控。证明终产品中无矿物油。且矿物油成分复杂,如按照气相做,十几中物质,都做检测线?
4楼2015-12-02 13:04:45
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szw303

铁虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zqlh at 2015-12-02 13:01:25
建议将碱换掉,矿物油对搅拌影响很大,水会产生氢气也会有安全风险;如果你不在最后一步用,应该不需要研究矿物油对质量的影响吧,如果是最后一步,建议可以将NaH用THF游离出来再投料吧,这样不需要考察杂质对成品质 ...

游离出钠氢?同样也说明不了是否洗干净!
5楼2015-12-02 13:08:18
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kitten1983aw

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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szw303: 金币+3, ★有帮助 2015-12-02 14:00:11
szw303: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-12-04 10:05:20
可否尝试在NaH中控制矿物油?
7楼2015-12-02 13:53:10
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szw303

铁虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-12-02 13:18:37
可以用,听说过类似工艺的品种。

可知道最终矿物油检测是怎么弄的?
8楼2015-12-02 13:59:10
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szw303

铁虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by kitten1983aw at 2015-12-02 13:53:10
可否尝试在NaH中控制矿物油?

目前市场能买到的几乎都含有矿物油。
9楼2015-12-02 14:00:51
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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szw303: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-12-03 10:15:08
引用回帖:
8楼: Originally posted by szw303 at 2015-12-02 13:59:10
可知道最终矿物油检测是怎么弄的?...

这个看药典上如何要求的,矿物油应该是能控制的啊。不过我觉得你不如在氰化钠那里进行控制,到API这里研究一下,最后不控制就行了。

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我是超级天后:天天努力,不落人后!
10楼2015-12-02 14:08:13
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