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星海慧儿

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木虫精灵

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
13893302204: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-12-07 11:01:37
引用回帖:
6楼: Originally posted by 13893302204 at 2015-12-04 09:37:20
谢谢您的回答!
即使改了工艺,降到最低的高温灭菌水平,含量还得降4%左右,而且最大的杂质现在不知是什么,原料是外面买的,估计叫我们合成的拿杂质对照也比较困难,真是让人哭的节奏呀,麻烦帮帮忙呀...

高温破坏后上制备液相,分离出该杂质,上液质或质谱等进行结构分析,合成。
其实根据API结构进行合理的杂质谱分析应该更快一些。

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我是超级天后:天天努力,不落人后!
11楼2015-12-04 16:19:41
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13893302204

银虫 (小有名气)

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7楼: Originally posted by pfizer2001 at 2015-12-04 10:02:19
懂么?杂质谱?
研究杂质谱了么?
具体是什么?
降解途径?

没有已知杂质,含量就是降,我要是知道具体的降解途径就不在这问了
12楼2015-12-05 14:59:20
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13893302204

银虫 (小有名气)

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9楼: Originally posted by shenhong8727 at 2015-12-04 10:19:33
1、该杂质必须要获得,高温强度大点,使杂质含量更大些,10%的杂质应该很易获得的
2、有关物质的波长不一定要选择主峰的最大吸收波长,获得杂质后,配制杂质以及主峰相同浓度的溶液,进行紫外扫描,选择杂质与主峰 ...

谢谢!
13楼2015-12-05 15:02:22
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13893302204

银虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by suzhou2011 at 2015-12-04 10:05:49
1,高温不稳定,让你们的制剂改工艺,不能用高温灭菌。
2,用有关物质检测高的波长检测有关物质,不用考虑API的吸收,计算校正因子,根据校正因子考虑杂质计算的问题。

谢谢!
14楼2015-12-05 15:02:36
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13893302204

银虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by shenhong8727 at 2015-12-04 10:19:33
1、该杂质必须要获得,高温强度大点,使杂质含量更大些,10%的杂质应该很易获得的
2、有关物质的波长不一定要选择主峰的最大吸收波长,获得杂质后,配制杂质以及主峰相同浓度的溶液,进行紫外扫描,选择杂质与主峰 ...

谢谢!
15楼2015-12-05 15:03:44
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13893302204

银虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 耳朵 at 2015-12-04 15:06:32
杂质合成不出来还可以用制备液相富集出来,这么大的杂质肯定要定性的,而且方法学也必须做全,如果杂质与主成分吸收差异特别大恐怕校正因子会超出0.2~5.0,建议还是拿到杂质对照品,用外标法。

谢谢!
16楼2015-12-05 15:05:50
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13893302204

银虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
11楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-12-04 16:19:41
高温破坏后上制备液相,分离出该杂质,上液质或质谱等进行结构分析,合成。
其实根据API结构进行合理的杂质谱分析应该更快一些。...

十分感谢!
17楼2015-12-07 11:02:04
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