| 查看: 1275 | 回复: 3 | |||
[交流]
测定总杂质采用自身对照的方法，稀释比例与供试品主峰面积/对照主峰面积的比例！！
|
| 最近在做一个原料药，药典规定采用总杂质不得过0.8%，其采用自身对照的方法，也就是供试品的杂质面积之和不得大于将供试品稀释125倍的主峰面积，现在有一个对数值产生一个疑问，就是将供试品的主峰面积/稀释125倍以后的主峰面积之比数值非一个恒定数值，有时候高达250，低的为105，稳定的区域是160~200，我们起初怀疑是操作人员前处理操作有问题，但其平行测定结果差别不大，因而在这请教大家，大概有哪些情况会引起上述情况的发生？ |
回复此楼» 猜你喜欢
FileCode能看出啥？
已经有15人回复
-
filecode
已经有8人回复
-
确定了，国自然21号放榜
已经有7人回复
-
帮忙看看fileCode
已经有5人回复
-
综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？
已经有11人回复
-
关于代码变化问题，想知道的进来
已经有24人回复
-
为什么网上很多人说本周 12号出结果
已经有3人回复
-
静等基金结果
已经有16人回复
-
我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人
已经有11人回复
-
关于Filecode分析方法
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- 实验室安全守则和细胞工程实验操作（淮北师范大学生命科学院）
已经有33人回复
- 山东高考化学研究
已经有4人回复
- 生物制品稳定性研究相关问题的考虑
已经有1人回复
- 转：生物制品稳定性研究相关问题的考虑
已经有0人回复
- 谢沐风在同写意27期活动的报告记要
已经有35人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 【好东西】浅谈配方设计基本功【转】
已经有100人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
huangq816
金虫 (正式写手)
- 应助: 63 (初中生)
- 金币: 1229.7
- 散金: 86
- 红花: 3
- 帖子: 786
- 在线: 302.1小时
- 虫号: 330120
- 注册: 2007-03-24
- 性别: GG
- 专业: 波谱分析与成像分析
2楼2015-12-01 14:34:05
3楼2015-12-01 17:08:52
4楼2016-01-05 16:10:40
