| 查看: 1077 | 回复: 3 | |||
[交流]
测定总杂质采用自身对照的方法,稀释比例与供试品主峰面积/对照主峰面积的比例!!
|
| 最近在做一个原料药,药典规定采用总杂质不得过0.8%,其采用自身对照的方法,也就是供试品的杂质面积之和不得大于将供试品稀释125倍的主峰面积,现在有一个对数值产生一个疑问,就是将供试品的主峰面积/稀释125倍以后的主峰面积之比数值非一个恒定数值,有时候高达250,低的为105,稳定的区域是160~200,我们起初怀疑是操作人员前处理操作有问题,但其平行测定结果差别不大,因而在这请教大家,大概有哪些情况会引起上述情况的发生? |
» 猜你喜欢
拟解决的关键科学问题还要不要写
已经有6人回复
存款400万可以在学校里躺平吗
已经有14人回复
Materials Today Chemistry审稿周期
已经有6人回复
基金委咋了?2026年的指南还没有出来?
已经有10人回复
基金申报
已经有6人回复
推荐一本书
已经有13人回复
国自然申请面上模板最新2026版出了吗?
已经有17人回复
纳米粒子粒径的测量
已经有8人回复
疑惑?
已经有5人回复
计算机、0854电子信息(085401-058412)调剂
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
1.1类化学药品研究:从研发到上市(转)
已经有43人回复
实验室安全守则和细胞工程实验操作(淮北师范大学生命科学院)
已经有33人回复
山东高考化学研究
已经有4人回复
生物制品稳定性研究相关问题的考虑
已经有1人回复
转:生物制品稳定性研究相关问题的考虑
已经有0人回复
谢沐风在同写意27期活动的报告记要
已经有35人回复
CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
【好东西】浅谈配方设计基本功【转】
已经有100人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
huangq816
金虫 (正式写手)
- 应助: 63 (初中生)
- 金币: 1242.7
- 散金: 86
- 红花: 3
- 帖子: 785
- 在线: 301.7小时
- 虫号: 330120
- 注册: 2007-03-24
- 性别: GG
- 专业: 波谱分析与成像分析

2楼2015-12-01 14:34:05
3楼2015-12-01 17:08:52
4楼2016-01-05 16:10:40











回复此楼