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[交流]
医疗器械注册总监
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岗位职责： 1、负责公司医疗器械产品的注册申报、跟进协调在审项目及注册文件管理等工作； 2、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息； 3、负责协调CFDA专家及相关专家解决器械注册过程中的法规和注册问题； 4、负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报过程中的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批； 5、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规的动态进展。 6、建立和维护器械注册相关主管部门和专家资源体系； 7、器械注册部的管理工作。 任职资格： 1、医学、药学相关专业本科以上学历，10年以上医疗器械产品注册工作经验,5年以上部门管理经验； 2、熟悉医疗器械注册流程及国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准； 3、具有良好的沟通及协调能力； 4、具有较好的英语水平，口语较好，能独立查阅国外文献，有外企或涉外项目经验优先考虑。 福利：双休、五险一金、餐补、交通补贴、通讯补贴、节日特殊日慰问礼品、国家法定假日、带薪年假。 |
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