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【求助】复方制剂的问题
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各位前辈: 我现在做复方门冬维甘滴眼液(新乐敦),其主料如下 盐酸萘甲唑啉 0.03g 甲硫酸新斯的明 0.05g 甘草酸二钾 1.0g 马来酸氯苯那敏(扑尔敏) 0.1g 维生素B6 0.5g 门冬氨酸 7.8g 1000ml 含量测定方法:前边五种成分用c18柱子,梯度洗脱。 最后一种成分即门冬氨酸用氨基柱、220nm、 磷酸二氢钾溶液:乙腈58:42 现在问题是: 在测定门冬氨酸的液相条件下,辅料对门冬氨酸的测定没有影响,辅料加上其余5种主料的空白溶液严重拖尾,导致门冬氨酸称为空白的肩峰。 我尝试将其余5种主料分别依次进样,发现VB6的水溶液在该液相条件下峰形就不好,拖尾严重 可是市售产品并没有我这种情况(可以排除是柱子的原因) 现在比较困惑,希望大家指点指点,到底是处方的原因,还是怎样? 谢谢 [ Last edited by 林易 on 2008-9-18 at 14:59 ] |
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