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wusha_1968

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[交流] 关于2015年新药典中增加羟胺残留检测项下问题

求助各位大神，看到新药典中新增羟胺残留检测这一项，最后以蛋白质中羟胺计，那么这么通则是专门针对蛋白质中的羟胺残留测定的么，蛋白中为什么要进行羟胺残留测定呢？有没有相关规定其限量呢？看到很多文献是做原料药和制剂中羟胺的残留测定，这个新增的通则是指导哪方面的呢？

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1楼 2015-11-28 23:03:57

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