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欧盟批准辉瑞的 XALKORI ® (crizotinib)上升到一线药 已有3人参与
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在药渡网看到的资讯，分享给新药研发的同仁们 辉瑞公司今天宣布，欧盟委员会已批准XALKORI ® (crizotinib) 扩大使用，跃到一线药。XALKORI用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)-阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)的成人患者。产品摘要也进行了更新，包括文件1014，文件指出，和以铂为基础的化疗相比， XALKORI对先前未经治疗的ALK 阳性晚期 非小细胞肺癌 (NSCLC)的成人患者，能够显著延长无进展生存期 (PFS)。 欧洲，非洲和中东肿瘤学区域主席，大中华区和亚太区肿瘤区的带头人Andreas Penk, MD指出，欧盟委员会决定扩大使用XALKORI ® (crizotinib)药物，直接上升到一线药行列，强化了XALKORI作为一个标准治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌的重要药物，这一里程碑进一步强调因为晚期非小细胞肺癌患者早期和常规的生物标记检测，以至于这些患者可以发现并妥善处理。 2011年8月26日，XALKORI (crizotinib)胶囊获得美国食品药品管理局(FDA)批准，这是第一个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药品，用于治疗通过FDA批准的检测方法诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC) 。 XALKORI 是第一个 ALK 抑制剂，在美国 (美国)、 欧盟、 中国和日本等85多个国家得到批准。到目前为止，全球范围内已有超过 20000 名患者接受XALKORI治疗。 |
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