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银虫 (小有名气)

[交流] 【转自药渡网】Gilead公司Genvoya获欧盟上市批准

美国当地时间2015年11月23日，吉利德公司宣布其艾滋病治疗药物Genvoya®(Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide) 获得欧盟上市批准，其目标患者为12周岁以上，体重大于35公斤的HIV-1病毒携带者，同时患者所携带病毒并未发生对整合酶抑制剂（如：恩曲他滨，替诺福韦）的抗药突变。此次批准使得Genvoya®能够在欧盟28个国家上市销售。

       该药物的三期临床研究覆盖21个国家，受试患者超过3500人，时间阔度为48周，研究结果显示基于TAF的Genvoya对HIV-1有更强的抑制效果，由于TAF更容易进入正常与HIV感染细胞，治疗所需剂量小于Viread（tenofovir disoproxil fumarate，为吉利德公司上市药物）的十分之一。

相关阅读：

European Commission Grants Marketing Authorization for Gilead’s Single Tablet Regimen Genvoya® (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of HIV-1 Infection

【转自药渡网】Gilead公司Genvoya获欧盟上市批准
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1楼 2015-11-25 16:19:36
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