| 查看: 2526 | 回复: 101 | |||
[交流]
【转自药渡网】FDA 批准BioThrax疫苗用于炭疽热暴露后疑似或确诊的防治
|
|||
|
美国FDA今天批准BioThrax（炭疽吸附疫苗） 新的适应症，来防止暴露于炭疽芽孢杆菌的可疑或确诊为炭疽疾病的病例。该批准用于 18 岁到65岁的患者，通过结合推荐抗生素来治疗该类疾病。BioThrax 最初是在 1970 年获得FDA批准供可能接触炭疽孢子的高危成人使用。 炭疽病，特别是吸入形式，如果不及时治疗，往往是致命的。炭疽病是被认为更有可能的用于生物武器袭击的方式之一，主要是因为其孢子非常稳定和易于分散。虽然它很少见，但身处大自然的人们可能患炭疽病，比如接触受感染动物或受到污染的动物产品。 FDA 生物制品评价和研究中心主任医学博士Karen Midthun，说:'今天的批准下 BioThrax，需要联合抗生素一起英语那些暴露于炭疽孢子后疾病预防'。 BioThrax基于动物规则的第一个获得批准的疫苗。动物规则是当人类的有效性研究不道德或者不可行时，允许动物的有效性数据作为审批时的依据。 兔子和猴子的研究中，保护性抗体水平用来预测在人类基于抗体反应。从吸入性炭疽热疾病动物模型有 70%的生存可能性被视为一个合理的水平，并且如果在人类身上，很可能提供合理的帮助。 在兔子身上对BioThrax 能够增加在停止接触后抗生素治疗后生存的概率进行评估。同时接受抗生素和 BioThrax 治疗的兔子存活率在 70% - 100%之间，而仅接受抗生素治疗的兔子的两项研究中，存活率分别 44%和 23%。 在美国进行的多中心研究评估了对 BioThrax 在人类安全和抗体反应。(根据皮肤) 皮下注射给药对200 例健康成人按三个剂量-零，两周和四周-给药。绝大多数研究参与者产生了相应的抗体反应，和在动物模型中观察到70%的存活可能性基本一致。 观察BioThrax的不良反应可以和BioThrax用于预防疾病的发生相媲美。BioThrax 的安全性档案被建立，主要是小范围的不良事件报告，压痛，疼痛，肿胀，和在注射部位发红，以及注射的手臂运动受限。最常见的全身不良反应是肌肉酸痛、 头痛和疲劳。 相关阅读： FDA approves vaccine for use after known or suspected anthrax exposure |
回复此楼» 猜你喜欢
申博自荐
已经有8人回复
-
26年博士申请自荐-电催化
已经有8人回复
-
研究生做的很差，你们会让毕业吗？
已经有9人回复
-
求碳排放博导；方向是LCA、生命周期可持续发展以及碳排放
已经有7人回复
-
2026博士申请求助
已经有4人回复
-
2026博士或科研助理转27年博士
已经有7人回复
-
急招2026年9月份入学博士
已经有3人回复
-
2026年博士申请求捞
已经有3人回复
-
国自科送审了吗
已经有11人回复
-
博士招生
已经有5人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
上海嘉定周边俩小时车程
+5/155
-
山东大学深地储能系统工程课题组常年招聘优秀博士后研究人员
+1/84
-
有经费能报销的老师合作发表SCI开源期刊吗？
+1/82
-
在广东佛山，等一个她
+1/72
-
双一流高校-南京林业大学-化学工程学院-国家海外优青团队招2026级博士（5月15号截止）
+1/39
-
双一流大学湘潭大学“化工过程模拟与强化”国家地方联合工程研究中心招收博士生
+1/37
-
坐标北京，83年男征女友
+1/25
-
东北林业大学（211、双一流）招收高分子、化学、林业工程、生物质材料等方向博士生
+1/17
-
香港大学化学系刘俊治课题组招聘博士后
+1/14
-
天津医科大学王霆教授团队，诚招2026级申请考核制博士生1名
+1/8
-
上海交通大学鲁洪中课题组 2026年度 AI for science 方向 联培/客座学生 招聘
+1/8
-
2026年博士招生最后机会！中南大学少数民族骨干计划招收化学、化工及材料专业博士生
+1/5
-
UIO-66-NH2/RGO如何碳化，求助！！！！！
+1/3
-
重庆医科大学感染病教育部重点实验室唐开福课题组2026年拟招学术型博士研究生一名
+1/3
-
CAR-T靶向CD19治疗背后的隐形英雄：解码FMC63
+1/3
-
【硕士生补录】澳科大诚招2026年秋季药剂学硕士研究生1-2名
+1/2
-
爱思维尔旗下LWT投稿
+1/2
-
天津医科大学基础医学院基础医学院2026级博士招生
+1/2
-
双一流高校南林化学工程学院-国家级青年人才团队招2026级博士（最后一波）
+1/1
-
南京大学医学院附属鼓楼医院院士团队招聘博士后、科研助理
+1/1
31楼2015-11-24 17:12:33
36楼2015-11-24 17:28:59
45楼2015-11-24 17:41:41
简单回复
yuzhuce2楼
2015-11-24 16:05
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
纳米材料7533楼
2015-11-24 16:19
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
2015-11-24 16:23
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
dmbb5楼
2015-11-24 16:28
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
wh20146楼
2015-11-24 16:28
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
Sammy27楼
2015-11-24 16:30
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
lanweik8楼
2015-11-24 16:35
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
raoreng9楼
2015-11-24 16:35
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
zhoushanqun10楼
2015-11-24 16:37
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
qsx0415200611楼
2015-11-24 16:43
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
chenchenyf12楼
2015-11-24 16:44
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
guoxintc13楼
2015-11-24 16:44
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
tanmingp14楼
2015-11-24 16:45
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
leixiangy15楼
2015-11-24 16:46
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xinbanshu16楼
2015-11-24 16:49
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
假大空17楼
2015-11-24 16:51
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
tuosenl18楼
2015-11-24 16:52
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
qingxuanf19楼
2015-11-24 16:52
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
xiejiaf20楼
2015-11-24 16:52
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xibingx21楼
2015-11-24 16:53
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
walkerzxh22楼
2015-11-24 16:56
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
好 发自小木虫Android客户端
yuduoj23楼
2015-11-24 16:58
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
nieliangl24楼
2015-11-24 16:58
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
ruyangt25楼
2015-11-24 16:59
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
founder26楼
2015-11-24 17:01
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
lvweizhong27楼
2015-11-24 17:04
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
赞 发自小木虫Android客户端
luotangh28楼
2015-11-24 17:04
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
chenleiop29楼
2015-11-24 17:08
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
shenrenren30楼
2015-11-24 17:11
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
守护冰山雪莲32楼
2015-11-24 17:16
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
1 发自小木虫Android客户端
qqllqq33楼
2015-11-24 17:19
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
frankfh34楼
2015-11-24 17:21
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xirenjh35楼
2015-11-24 17:22
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
airfly37楼
2015-11-24 17:31
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xiruinh38楼
2015-11-24 17:32
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
airfly39楼
2015-11-24 17:33
回复
zhangkuangc40楼
2015-11-24 17:33
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
JOEF41楼
2015-11-24 17:35
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
shwkfd42楼
2015-11-24 17:36
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
chennianl43楼
2015-11-24 17:40
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xiaotingw44楼
2015-11-24 17:40
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
支持
sipjin46楼
2015-11-24 17:42
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
duojueb47楼
2015-11-24 17:45
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
Jameskelly48楼
2015-11-24 17:45
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
feiyief49楼
2015-11-24 17:46
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
sioc00750楼
2015-11-24 17:46
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与