| 查看: 2712 | 回复: 101 | |||
[交流]
【转自药渡网】FDA 批准BioThrax疫苗用于炭疽热暴露后疑似或确诊的防治
|
|||
|
美国FDA今天批准BioThrax（炭疽吸附疫苗） 新的适应症，来防止暴露于炭疽芽孢杆菌的可疑或确诊为炭疽疾病的病例。该批准用于 18 岁到65岁的患者，通过结合推荐抗生素来治疗该类疾病。BioThrax 最初是在 1970 年获得FDA批准供可能接触炭疽孢子的高危成人使用。 炭疽病，特别是吸入形式，如果不及时治疗，往往是致命的。炭疽病是被认为更有可能的用于生物武器袭击的方式之一，主要是因为其孢子非常稳定和易于分散。虽然它很少见，但身处大自然的人们可能患炭疽病，比如接触受感染动物或受到污染的动物产品。 FDA 生物制品评价和研究中心主任医学博士Karen Midthun，说:'今天的批准下 BioThrax，需要联合抗生素一起英语那些暴露于炭疽孢子后疾病预防'。 BioThrax基于动物规则的第一个获得批准的疫苗。动物规则是当人类的有效性研究不道德或者不可行时，允许动物的有效性数据作为审批时的依据。 兔子和猴子的研究中，保护性抗体水平用来预测在人类基于抗体反应。从吸入性炭疽热疾病动物模型有 70%的生存可能性被视为一个合理的水平，并且如果在人类身上，很可能提供合理的帮助。 在兔子身上对BioThrax 能够增加在停止接触后抗生素治疗后生存的概率进行评估。同时接受抗生素和 BioThrax 治疗的兔子存活率在 70% - 100%之间，而仅接受抗生素治疗的兔子的两项研究中，存活率分别 44%和 23%。 在美国进行的多中心研究评估了对 BioThrax 在人类安全和抗体反应。(根据皮肤) 皮下注射给药对200 例健康成人按三个剂量-零，两周和四周-给药。绝大多数研究参与者产生了相应的抗体反应，和在动物模型中观察到70%的存活可能性基本一致。 观察BioThrax的不良反应可以和BioThrax用于预防疾病的发生相媲美。BioThrax 的安全性档案被建立，主要是小范围的不良事件报告，压痛，疼痛，肿胀，和在注射部位发红，以及注射的手臂运动受限。最常见的全身不良反应是肌肉酸痛、 头痛和疲劳。 相关阅读： FDA approves vaccine for use after known or suspected anthrax exposure |
回复此楼» 猜你喜欢
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有7人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有7人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有5人回复
-
售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急
已经有8人回复
-
售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有7人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有7人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
31楼2015-11-24 17:12:33
36楼2015-11-24 17:28:59
45楼2015-11-24 17:41:41
简单回复
yuzhuce2楼
2015-11-24 16:05
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
纳米材料7533楼
2015-11-24 16:19
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
2015-11-24 16:23
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
dmbb5楼
2015-11-24 16:28
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
wh20146楼
2015-11-24 16:28
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
Sammy27楼
2015-11-24 16:30
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
lanweik8楼
2015-11-24 16:35
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
raoreng9楼
2015-11-24 16:35
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
zhoushanqun10楼
2015-11-24 16:37
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
qsx0415200611楼
2015-11-24 16:43
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
chenchenyf12楼
2015-11-24 16:44
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
guoxintc13楼
2015-11-24 16:44
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
tanmingp14楼
2015-11-24 16:45
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
leixiangy15楼
2015-11-24 16:46
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xinbanshu16楼
2015-11-24 16:49
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
假大空17楼
2015-11-24 16:51
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
tuosenl18楼
2015-11-24 16:52
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
qingxuanf19楼
2015-11-24 16:52
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
xiejiaf20楼
2015-11-24 16:52
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xibingx21楼
2015-11-24 16:53
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
walkerzxh22楼
2015-11-24 16:56
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
好 发自小木虫Android客户端
yuduoj23楼
2015-11-24 16:58
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
nieliangl24楼
2015-11-24 16:58
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
ruyangt25楼
2015-11-24 16:59
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
founder26楼
2015-11-24 17:01
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
lvweizhong27楼
2015-11-24 17:04
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
赞 发自小木虫Android客户端
luotangh28楼
2015-11-24 17:04
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
chenleiop29楼
2015-11-24 17:08
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
shenrenren30楼
2015-11-24 17:11
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
守护冰山雪莲32楼
2015-11-24 17:16
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
1 发自小木虫Android客户端
qqllqq33楼
2015-11-24 17:19
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
frankfh34楼
2015-11-24 17:21
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xirenjh35楼
2015-11-24 17:22
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
airfly37楼
2015-11-24 17:31
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xiruinh38楼
2015-11-24 17:32
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
airfly39楼
2015-11-24 17:33
回复
zhangkuangc40楼
2015-11-24 17:33
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
JOEF41楼
2015-11-24 17:35
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
shwkfd42楼
2015-11-24 17:36
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
chennianl43楼
2015-11-24 17:40
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
xiaotingw44楼
2015-11-24 17:40
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
支持
sipjin46楼
2015-11-24 17:42
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
duojueb47楼
2015-11-24 17:45
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
Jameskelly48楼
2015-11-24 17:45
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
祝福
feiyief49楼
2015-11-24 17:46
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
sioc00750楼
2015-11-24 17:46
回复
药渡(金币+1): 谢谢参与
