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血友病的福星-Adynovate
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美国FDA于13号今天批准 Adynovate药物，它是一种由聚乙二醇修饰的重组抗血友病因子，主要用于有血友病 A的成人和青少年（12 岁及以上年龄）。Adynovate 被修饰，这样能较长的的停留在血液中，和未经过修饰的Adynovate相比，没有必要频繁的注射来减少出血的频率。 Adynovate 根据需要获得批准，主要用于治疗和控制的出血，以减少(预防)血友病 A患者的出血期。.Adynovate由包含全长凝血因子 ⅷ 分子 (历史上称为抗血友病因子) 链接到其他分子，如聚乙二醇 (我们称为聚乙二醇修饰)。此链接使药物能在血液中维持较长的时间。 FDA 生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun, M.D.说：'Adynovate 的批准为血友病 A 患者提供重要的治疗选项，同时，为了避免出血，减少用药次数。 血友病 A 是性联隐性遗传性疾病，其遗传基因位于X染色体上， 男性发病，女性传递，是由先天性因子Ⅷ缺乏引起的疾病。根据疾病控制和预防中心统计，在美国，每5000个男性出生，就有一个被血友病 A 影响。血友病 A 患者可能会遇到反复的发作的严重的出血，主要进入关节，会遭受到严重的损害。 Adynovate 的疗效及安全性临床评价：12岁以及12岁以上的患者137 位通过对比推荐常规预防疗法对按需治疗和Adynovate治疗，这项试验表明，Adynovate 是有效的减少出血。此外，在临床试验期间没有安全问题。 Adynovate由Baxalta 美国公司制造，总部设在加利福尼亚州西湖村。www.pharmacodia.com |
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