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tangxuan3142

金虫 (正式写手)

[求助] 求助溶出曲线的条件设置 已有1人参与

一种姜黄素单体,纯水中饱和浓度仅为0.1mg/L,做成加有表面活性剂的固体分散体制剂后,在纯水中的饱和浓度增加了约数百倍,这种情况该如何设置溶出曲线的测定条件,原药和制剂中原药的用量是否应该相同?或者可以在溶出介质中加入SDS之类的表面活性剂提升原药的饱和溶解度?
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625261760

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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tangxuan3142: 金币+5, 有帮助 2015-11-11 10:22:05
一般来说你在做溶出曲线之前选溶出介质时要做漏槽,理论上认为只要满足漏槽条件的溶出介质都适合溶出曲线~

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2楼2015-11-11 09:45:21
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tangxuan3142

金虫 (正式写手)

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2楼: Originally posted by 625261760 at 2015-11-11 09:45:21
一般来说你在做溶出曲线之前选溶出介质时要做漏槽,理论上认为只要满足漏槽条件的溶出介质都适合溶出曲线~

我开始也想这个问题,但是饱和浓度以什么条件来计算,原药饱和浓度的3倍溶出介质的话,估计制剂10分钟就到顶了
3楼2015-11-11 10:23:36
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625261760

新虫 (正式写手)

你是在做不同pH条件下的饱和溶解度???还是只考虑溶出曲线的介质选择?

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4楼2015-11-11 10:27:48
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tangxuan3142

金虫 (正式写手)

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4楼: Originally posted by 625261760 at 2015-11-11 10:27:48
你是在做不同pH条件下的饱和溶解度???还是只考虑溶出曲线的介质选择?

,溶出曲线的介质选择,做原药和制剂的溶出曲线比较
5楼2015-11-11 10:37:43
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625261760

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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tangxuan3142: 金币+10, 有帮助 2015-11-11 10:45:51
那你要筛选溶出介质撒!!!建议可以先做下饱和溶解度,看看是不是pH依赖性~如果不是那就漏槽~满足漏槽条件的基础上可以试着加表面活性里~根据指导原则来说~表面活性里能不用就不用~你的制剂是速释的??

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6楼2015-11-11 10:45:14
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tangxuan3142

金虫 (正式写手)

送红花一朵
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6楼: Originally posted by 625261760 at 2015-11-11 10:45:14
那你要筛选溶出介质撒!!!建议可以先做下饱和溶解度,看看是不是pH依赖性~如果不是那就漏槽~满足漏槽条件的基础上可以试着加表面活性里~根据指导原则来说~表面活性里能不用就不用~你的制剂是速释的??
...

额,PH影响不大,表面活性剂加SDS效果较好,思路大概清晰了,但是如果我用我做的固体分散体的饱和浓度的3倍溶出介质作为条件,是不是对原药有点夸张,而且固体分散体里面本身还有一些表面活性剂会不会有影响
7楼2015-11-11 10:58:45
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625261760

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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tangxuan3142: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-11-11 11:14:05
你原药资料所用的溶出介质可以方便说下嘛??你的固体分散剂所加入表面活性剂的用量有多少?我建议如果原研不贵的话。你可以先比较原研所用的溶出介质下的曲线再来考虑你要筛选的曲线!!

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8楼2015-11-11 11:05:29
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tangxuan3142

金虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 625261760 at 2015-11-11 11:05:29
你原药资料所用的溶出介质可以方便说下嘛??你的固体分散剂所加入表面活性剂的用量有多少?我建议如果原研不贵的话。你可以先比较原研所用的溶出介质下的曲线再来考虑你要筛选的曲线!!
...

就双去甲氧基姜黄素,姜黄的单体提取物  溶出介质目前可能选用SDS加盐酸做的人工胃液环境,表面活性剂的话,因为里面的载体泊洛沙姆本身具有润湿剂的作用,然后加了点巴斯夫的蓖麻油,总量超过质量的50%,用纯水做提升了溶解度上千倍,这不是仿制药,只是我的一个毕业课题内容而已,所以问题就是固体分散体中的表面活性剂会不会对整体有影响
9楼2015-11-11 11:13:56
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625261760

新虫 (正式写手)

那你可以做一个对比实验~3杯做不加SDS的样品~三杯做加SDS的样品~把结果进行比较~你筛选了SDS的量的撒!!检测用的紫外的话你今天就可以倒腾出来了

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10楼2015-11-11 11:17:49
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