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厦门招聘分析经理
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岗位职责: 1、负责并指导原辅料,产品的分析方法开发,验证,质量标准制定; 2、负责分析部各项工作符合GMP要求; 3、熟悉各种分析仪器,能指导解决仪器的一般故障; 4、高效安排部门工作,保证项目进度; 5、撰写及审核新药申报CTD资料及FDA注册申报资料。 任职资格: 1、硕士及以上学历,性别男 药物分析相关专业; 2、具有5年以上的分析研发经验,有药物分析开发管理经验者优先; 3、熟悉新药开发流程及ICH指南,能独立完成项目计划、资料编写及相关工作; 4、良好的英文阅读能力,能够熟练查阅外文文献及相关标准; 5、良好的协调和沟通能力,具备团队管理能力。 |
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