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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 大家异构体的纯度怎么确定的？
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396663395

金虫 (正式写手)
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大家异构体的纯度怎么确定的？
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在做异构体方法学用正相，回收率要用到异构体纯度数据，那异构体纯度怎么确定呢？我们现在用的反相和其他的有关杂质一样标定杂质纯度，但是反相原料和异构体出峰保留时间一样啊，如果异构体含原料那这个反相标定的值岂不较大，求解

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1楼 2015-10-30 13:19:32
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02CMW

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以使用主成分自身对照法制定质量标准，回收率使用异构体纯度，使用面积归一法，同时自己标定纯度阿，制量标准中不使用它，就可以解决，如中国药典马替麦考芬酯，国外也有这样的品种。

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19楼2015-11-02 20:02:40
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雨夜残荷2楼
2015-10-30 13:19   回复  
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22704479093楼
2015-10-30 13:19   回复  
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高寿松4楼
2015-10-30 13:19   回复  
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koreyoshijin5楼
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SUNFLOWER-6楼
2015-10-30 13:19   回复  
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韩文强20137楼
2015-10-30 13:19   回复  
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xzgxzgxzg8楼
2015-10-30 13:19   回复  
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3143004209楼
2015-10-30 13:19   回复  
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zls51492610楼
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平江易趣11楼
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白鸿明12楼
2015-10-30 13:19   回复  
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cray1213楼
2015-10-30 13:19   回复  
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f99714楼
2015-10-30 13:19   回复  
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