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求教临床试验的相关研究者PI、investigator、contacts之间的关系和职责
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各位大神,小生最近发现不同国家的临床注册平台上对于试验研究主要负责人的称呼不统一,感觉很混乱,请大家指点迷津,在此先行谢过! 1、关于principal Investigator : 美国clinicaltrials.gov 对于主要负责人的称呼是principal investigator,中国临床试验注册中心(ChiCTR)给出的是“研究负责人 study leader”,中国药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn )给出的是“主要研究者”;日本的UMIN给出的是“lead principal investigator”,斯里兰卡(trials.slctr.lk)给出的是“contact person for scientific queries/ Principal investigator”,明确表示出PI就是contact of scientific queries。以上这几个还很正常,能够确定虽然称呼不同,但是就是PI;然而对于欧洲的CT注册平台等就不是这样了:EUCTR给出的是“functional name of contact point”(容我吐槽一句,整个protocol记录,除了sponsor就是这个玩意儿了,我只能猜它代表了PI)、印度平台有principal investigator,并且和contacts person for scientific queries不一样,两者是不同的人负责;澳洲的注册平台(http://www.anzctr.org.au) 给出的是contact person for scientific queries、伊朗(www.irct.ir)给出的是person responsible for scientific inquiries、荷兰给出的是contact for scientificqueries、www.isrctn.com 给出的是primary contact。这些官网并没有给出对应的词汇表,也没有想斯里兰卡那样给个提示,真的是让人心塞啊…………那么问题来了,以上这些称呼全部都是PI吗? 2、对于以上出现类似contact for scientific queries的平台,都会有一个对应的称呼叫做contact person for public queries,这个职位是负责什么的呢?是负责临床试验受试者的招募吗?还有clinicaltrials.gov中的contacts指的也是这个意思吗? 3、clinicaltrials.gov中的investigator这一栏里除了PI之外还会出现其他的头衔,比如study director/study chair/investigator(如NCT01940003),这三者和PI有什么区别?一般列表第一位就是PI,但是如果列表中没有PI,studydirector就会被排在第一位,我可以默认study director这时候代职PI吗?(图片在附件) ![]() 4、WHO ICTRP没有这个概念,所有相关研究人员都列在contacts 这一个tab下,,这里面应该是包含了PI和其他身份的researcher,那我该怎么确认每个contact的具体身份呢? 29530285.png!640.png |
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