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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原研溶出曲线紫外检测有辅料干扰
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不确定123

铜虫 (小有名气)

[求助] 原研溶出曲线紫外检测有辅料干扰 已有5人参与

各位，原研溶出曲线紫外检测有辅料干扰数值110%，用液相检测降解很快，怎么处理，各位大虾！
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1楼 2015-10-30 09:35:15
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
用液相降解是什么意思？在进样过程中降解？应该是在溶出仪里就在降解吧，如果是这样那你用紫外做的时候怎么选测定波长？用液相测的时候降解产物有几个，能全部检测到吗？如果能建议你算一下降解前后峰面积和，有些是可以直接以峰面积和来计算的，或者你将降解产物解析出来用对照品去做，再或者你可以取样后立即调节至使主成分稳定的pH值后测定。
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2楼2015-10-30 09:46:50
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不确定123

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 耳朵 at 2015-10-30 09:46:50
用液相降解是什么意思？在进样过程中降解？应该是在溶出仪里就在降解吧，如果是这样那你用紫外做的时候怎么选测定波长？用液相测的时候降解产物有几个，能全部检测到吗？如果能建议你算一下降解前后峰面积和，有些是 ...

是在溶出仪中就降解，pH是6.0，紫外是用主成分的最大吸收波长，降解有两个产物，如果用对照品来做，是不是回到了研究有关物质，有点复杂了
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3楼2015-10-30 10:34:47
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
用紫外检测可筛选个合适的波长！
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gwmgyp
4楼2015-10-30 10:40:53
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安定的心mary

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在溶出仪中降解，是否考虑过你的溶出介质选择有问题呢？
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追寻自己的梦想，结交有志之友
5楼2015-10-30 10:52:58
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不确定123

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 安定的心mary at 2015-10-30 10:52:58
在溶出仪中降解，是否考虑过你的溶出介质选择有问题呢？

介质是药典规定的，没法改变
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6楼2015-10-30 10:57:29
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lqh2811

木虫 (职业作家)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 不确定123 at 2015-10-30 10:57:29
介质是药典规定的，没法改变...

原研片都上药典了，还会有这问题？
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7楼2015-10-30 12:57:55
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yangang

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
紫外检测的时候可以用两点法试试。
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8楼2015-10-30 13:19:10
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你做的是拉唑内的产品吧，如果不是就试试双波长法。是的话就很麻烦了
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
9楼2015-10-30 13:41:20
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by 不确定123 at 2015-10-30 10:57:29
介质是药典规定的，没法改变...

你做的是上药典的原研？那溶出度测定肯定有方法了，照做就可以吧？
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10楼2015-10-30 13:54:02
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