应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 国家药监局培训课件—数据完整性、验证与确认、计算机验证等
51/1返回列表
查看: 9516  |  回复: 116
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【奖励】 本帖被评价96次，作者z-ge0415增加金币 74.8 个
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

z-ge0415

木虫 (小有名气)

[资源] 国家药监局培训课件—数据完整性、验证与确认、计算机验证等

免责声明：本人所有资料来自网络，版权归原作者所有，请注意保护知识产权，如有需要请联系作者，请您下载后勿作商用，于24小时内删除，本人所提供资料仅为方便学习交流。

本人如有侵犯作者权益，请作者联系版主或本人,本人将立即删除。

目录：
1、GMP附录-计算机化系统
2、GMP附录-确认与验证
3、风险评估工具的实际应用
4、生产管理
5、数据完整性及案例
6、文件管理
7、质量管理
8、风险管理的组织与实施
回复此楼

» 本帖附件资源列表

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

SCI收录 书籍 资源贴 推荐收藏
药品生产研发 他人的角度 学习

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

煦风_luan ahwelman8407 geneabc zsl2131182 baihongbin1

» 猜你喜欢
1楼 2015-10-27 15:36:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yihaoli035

新虫 (初入文坛)
作者都是高手，水平那是杠杠的，不停的赞！！！！
赞一下 回复此楼
26楼2015-11-09 14:35:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 117 个回答

z-ge0415

木虫 (小有名气)
自己顶一下，全部下载的话下压缩文件那个。
赞一下 回复此楼
2楼2015-10-27 15:36:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

charmee

木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

点赞，感谢分享

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
4楼2015-10-27 23:04:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhxiao_1

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by z-ge0415 at 2015-10-27 15:36:58
自己顶一下，全部下载的话下压缩文件那个。

楼主无私奉献，是否还有其他课件，谢谢
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2015-10-30 14:44:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
走过无悔3楼
2015-10-27 23:00   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
阿拉蕾zd5楼
2015-10-28 10:28   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
wenpli966楼
2015-10-28 16:42   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
ding_xy7楼
2015-10-29 10:32   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
6701263978楼
2015-10-29 11:22   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
cnhellfire9楼
2015-10-29 14:41   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xiaoyansi10楼
2015-10-29 19:44   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
slz123411楼
2015-10-30 00:51   回复  
五星好评  感谢分享。 发自小木虫Android客户端
zhxiao_112楼
2015-10-30 14:42   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
彦瑞和14楼
2015-11-02 16:01   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
查看全部 117 个回答
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 3/150 2026-08-30 02:33 by ZPa0EcMwuECS
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 3/150 2026-08-30 02:29 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:58 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:49 by ZPa0EcMwuECS
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:45 by ZPa0EcMwuECS
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:36 by ZPa0EcMwuECS
[博后之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:36 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-30 01:03 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 01:03 by ZPa0EcMwuECS
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-30 01:03 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 10/500 2026-08-30 00:53 by ZPa0EcMwuECS
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 00:52 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 12/600 2026-08-30 00:31 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +5 gdd2018 2026-08-28 10/500 2026-08-29 14:10 by Jacob678
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 基金不中，共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭