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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 一个普通制剂的药做成了缓释制剂如何确定剂量呢？？
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Hopecandy

新虫 (初入文坛)

[求助] 一个普通制剂的药做成了缓释制剂如何确定剂量呢？？ 已有2人参与

各位大神，求助求助，一个普通制剂的药做成了缓释制剂后如何确定剂量呢？？利用它的生物利用度吗？还是有什么公式？？完全不懂中。。。。普通制剂的用法是一次60mg(规格是30mg)，每隔四小时一次。
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1楼 2015-10-20 21:01:43
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你要有相应药学资料，找到半衰期，以及改剂型的目的。例如早上才看到的主动退审的对乙酰氨基酚缓释片，你觉得这个立体依据是什么？缓释的目的无非就那么几种，通常是减少服药次数（方便），减少毒性或者副作用，增加顺应性。如果决定要做缓释，先站在审评的位置问问这些再作决定吧。
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3楼2015-10-21 16:06:01
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
以下是我找到的资料，希望对你有所帮助
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则：口服缓控释制剂的每日用药剂量一般应与普通制剂相同，特殊情况下，增加或减少剂量应有充分的依据。在确定每日用药剂量后，可根据拟定的每日给药次数（1次或2次）及具体剂型的特点确定制剂的规格。
药剂学第七版421页：缓、控释制剂的生物利用度一般在普通制剂的80%～120%范围内
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2015-10-21 09:59:02
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