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yiran503

金虫 (小有名气)

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[资源] 本人收集的一部分关于药品设备、GMP的书籍，希望对各位有所帮助（偏向制水设备类）

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附件 1 : 2010版GMP实施指南--水系统.pdf

2015-10-18 08:47:15, 2.08 M

附件 2 : 2014.10（海口）钱应璞—口服制剂生产线GMP缺陷与改造设计讲义.pdf

2015-10-18 08:47:20, 648.39 K

附件 3 : GMP公用工程系统设计与验证确认（1）.pdf

2015-10-18 08:48:17, 5.4 M

附件 4 : 制药工艺的验证-2012年版_w.pdf

2015-10-18 08:54:43, 39.6 M

附件 5 : 浅谈氢氧化钠在纯水管道抑菌的应用.pdf

2015-10-18 08:54:53, 721.29 K

附件 6 : 制药流体工艺实施手册_何国强主编.pdf

2015-10-18 09:01:02, 37.39 M

附件 7 : 制药用水系统--何国强主编2011.10出版.pdf

2015-10-18 09:06:02, 30.5 M

附件 8 : 制药用水美国USP附录翻译稿件.pdf

2015-10-18 09:06:07, 223.02 K

附件 9 : 欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求与验证.ppt

2015-10-18 09:06:22, 1.54 M

附件 10 : 卫生型工艺设备系统的设计、制造、验证和其模块化趋势.pdf

2015-10-18 09:06:52, 3.18 M

附件 11 : 无菌药品的工程设计-中电奥星丁之洁.pdf

2015-10-18 09:07:18, 2.79 M

附件 12 : 制药用水分配系统的设计和验证-敖庆波.pdf

2015-10-18 09:07:28, 987.31 K

附件 13 : 2010年_药品GMP指南：厂房与设备+w.pdf

2015-10-18 09:12:15, 28.22 M

附件 14 : CGMP的生物设施建设面临的挑战.pdf

2015-10-18 09:13:27, 6.74 M

附件 15 : CMO的质量管理和委托生产.pdf

2015-10-18 09:13:40, 905.57 K

附件 16 : 厂房设施与设备.pdf

2015-10-18 09:13:51, 780.02 K

附件 17 : 从上游至下游的生物医药新技术.pdf

2015-10-18 09:14:50, 4.88 M

附件 18 : 工艺风险评估与验证1.pdf

2015-10-18 09:16:36, 7.62 M

附件 19 : 工艺风险评估与验证2.pdf

2015-10-18 09:18:14, 7.29 M

附件 20 : 固体制剂的连续生产——走向实时放行.pdf

2015-10-18 09:18:57, 3.59 M

附件 21 : 固体制剂生产管理.pdf

2015-10-18 09:19:05, 816.36 K

附件 22 : 计算机系统验证.pdf

2015-10-18 09:19:39, 3.47 M

附件 23 : 可持续发展的生物制药洁净与安全整体空气解决方案1.pdf

2015-10-18 09:20:36, 5.25 M

附件 24 : 可持续发展的生物制药洁净与安全整体空气解决方案2.pdf

2015-10-18 09:21:34, 5.11 M

附件 25 : 空调系统参数设置和洁净度的关联.pdf

2015-10-18 09:22:24, 4.26 M

附件 26 : 冷链管理.pdf

2015-10-18 09:22:52, 2.42 M

附件 27 : 偏差处理和深入调查（OOS）1.pdf

2015-10-18 09:23:10, 1.78 M

附件 28 : 偏差处理和深入调查（OOS）2.pdf

2015-10-18 09:23:29, 1.67 M

附件 29 : 如何应用现代化生物制药技术快速实现GMP认证设施的升级.pdf

2015-10-18 09:24:02, 2.8 M

附件 30 : 生物仿制药的法规审批途径解析.pdf

2015-10-18 09:24:26, 2.26 M

附件 31 : 生物制药工程的发展方向.pdf

2015-10-18 09:24:50, 2.32 M

附件 32 : 微丸药片的发展和前景.pdf

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附件 33 : 无菌制剂生产管理.pdf

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附件 34 : 用于无菌灌装的一次性过滤系统的设计考虑1.pdf

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附件 35 : 用于无菌灌装的一次性过滤系统的设计考虑2.pdf

2015-10-18 09:26:03, 2.23 M

附件 36 : 有效的药品质量体系和质量文化1.pdf

2015-10-18 09:27:09, 6.24 M

附件 37 : 有效的药品质量体系和质量文化2.pdf

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附件 38 : 在制药行业质量源于设计.pdf

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附件 39 : 质量风险管理_–_在生物制品口服制剂共线生产的实际应用1.pdf

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附件 40 : 质量风险管理_–_在生物制品口服制剂共线生产的实际应用2.pdf

2015-10-18 09:28:06, 1.27 M

附件 41 : 质量管理体系.pdf

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附件 42 : 质量控制与实验室管理.pdf

2015-10-18 09:28:37, 423.59 K

附件 43 : 中国GMP监管政策介绍.pdf

2015-10-18 09:28:43, 374.78 K

附件 44 : 中国药品GMP（2010年修订）实施情况政策.pdf

2015-10-18 09:28:55, 1009.15 K

附件 45 : 注射器的终端灭菌.pdf

2015-10-18 09:29:34, 3.58 M

附件 46 : FDA高纯水系统检查指南-翻译和解读.pdf

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cylj919

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1楼 2015-10-18 09:30:50

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AbccdA

新虫 (初入文坛)

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52楼2016-09-01 06:55:32

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Maple915

铜虫 (初入文坛)

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2楼2015-10-18 09:47:42

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wenpli96

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5楼2015-10-29 13:32:45

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江水不清

新虫 (初入文坛)

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7楼2015-11-03 23:00:42

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linckycxl3楼

2015-10-21 07:39 回复

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妞妹死粉4楼

2015-10-28 16:43 回复

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