| 查看: 834 | 回复: 0 | |||
[交流]
Lucentis®的生物仿制药开始关键性III期临床试验
|
|
来源：药渡网 Formycon AG和bioeq GmbH宣布开始FYB201的关键性临床III期试验，FYB201是一种ranibizumab (Lucentis®  的在研生物仿制药。该研究为全球性临床试验来验证FYB201与Lucentis®对于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者在安全性、有效性、免疫原性方面的生物等效性。该试验经与美国FDA和欧洲EMA磋商后进行，有望支持该药在这两个地区的注册。 Lucentis®是顶级畅销眼科药物，是nAMD和其他眼科疾病的主要治疗药物，在2014年估值41亿美元销售额。它阻止血管内皮生长因子（VEGF），而VEGF正是视网膜中血管过度生长导致进行性视力衰退的原因。目前，眼内抗VEGF药物的总市场规模大约69亿美元。 2013年底，Formycon将FYB201独家授权给Santo Holding GmbH。而bioeq GmbH是Santo Holding GmbH的子公司，在该药的III期临床试验中担任赞助商，负责FYB201的全球商业化和批准许可。 |
回复此楼» 猜你喜欢
WB 老手亲测！45 分钟高效转膜实战经验总结
已经有0人回复
-
冰冻切片实验完整步骤 + 高频失误避雷大全
已经有0人回复
-
医学病原微生物与感染论文润色/翻译怎么收费?
已经有131人回复
-
实验动物知识！一文了解小鼠生物学特性
已经有0人回复
-
WB条带被质疑了，原因是我没有做阴性对照！
已经有0人回复
-
WB条带被质疑了，原因是我没有做阴性对照！
已经有0人回复
-
细胞划痕实验｜实用操作小技巧合集
已经有0人回复
-
解决细胞离心后重分散结团难题，仅需增设这一步!
已经有0人回复
-
实验答疑室丨继磷酸化之后，蛋白质S-棕榈酰化正在悄悄崛起！
已经有0人回复
-
实验动物知识！IVC饲养与敞开式饲养小鼠的区别
已经有0人回复
