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更换品种的定义?
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如果车间有一个产品有2-3个中间体,那么一个产品周期生产下来,中间体都是固体要拿出来。中间体之间清洁设备是按照连续生产还是更换品种进行,需不需要检测TOC或者中间体残留等项目。 更换品种GMP有明确定义吗? |
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