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新的化药稳定性指导原则与中国药典2015版
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| 新的化药稳定性指导原则由国家药监总局于2015年2月5日发布的第3号通告实施,这里面没有提到制剂要做影响因素试验,但要做光稳定性;中国药典2015版通则中的稳定性指导原则提到制剂要做影响因素试验,但光稳定性几乎没提。何解? |
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