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sunnybluesea

银虫 (正式写手)

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虫号: 997203

[交流] 招聘合成主管、注册主管、分析主管

具体工作地点:

深圳

薪金:

面议

招聘岗位:

合成、注册、分析主管

联系方式:

yanfa@youpuhui.com

由于深圳市优普惠药品有限公司战略发展需要，现招聘合成主管、分析主管、注册主管，相应岗位要求和职责如下。工作地点：深圳。
大家可以在智联招聘网站投递简历，投递网址如下：
https://company.zhaopin.com/深圳市优普惠药品有限公司_CC289061411.htm
大家也可以将简历投递至以下邮箱：yanfa@youpuhui.com

公司介绍：
1、提供5险1金；
2、享受国家法定节假日；
3、5天8小时工作制,每月提供培训；
4、试用期后包食宿；
5、年底双薪；
6、提供优良晋升平台；
7、筹划上市，全员持股。
公司主页：https://www.youpuhui.com

合成主管
岗位要求：
1、有机化学、药物化学、高分子材料等相关化学专业本科以上学历；
2、1-3年以上经验；
3、了解本领域国内外技术及法规；
4、能独自完成合成路线设计，解决合成过程中出现的问题，能独立撰写CTD申报资料；
5、独立承担过化药研发的项目负责人；
6、能熟练进行中英文专利和文献检索；
7、正直诚信，积极主动，责任心强，善于沟通，有较强的独立学习及工作能力；
8、有欧美DMF备案、CEP认证等相关工作经验者优先。
岗位职责：
1、负责合成团队的组建，实验室建设，部门制度的建设；
2、负责药用辅料和化药合成项目的研发，保障开发过程同时符合中美欧法规要求；
3、负责合成的打通路线、小试、中试放大、工厂放大生产交接；
4、按照要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档；
5、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。

分析主管
岗位要求：
1、药物分析等相关药学专业本科以上学历；
2、1-3年以上经验；
3、熟悉国内注册申报的法规和流程，熟悉ICH指导原则；
4、能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作，能独立撰写CTD申报资料；
5、有多个项目注册申报的质量研究经验；
6、理论扎实，自身有良好的实验操作能力，掌握常规分析设备的日常维护；
7、正直诚信，积极主动，责任心强，善于沟通，有较强的独立学习及工作能力；
8、有欧美项目申报等相关质量工作经验者优先。
岗位职责：
1、负责分析团队的组建，实验室建设，部门制度的建设；
2、负责药用辅料和化药分析方法的建立、验证，质量标准建立，制定质量研究和稳定性研究的实验方案并实施，保障产品质量同时符合中美欧法规要求；
3、负责撰写项目的申报资料，复核质量标准并检查原始记录；
4、按照法规组织规范研究，负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；
5、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。

注册主管
岗位要求：
1、药学、生物化学及医学等相关专业本科以上学历；
2、在药品、生物制品等相关行业从事注册工作3年以上工作经验；
3、熟悉国内注册申报的法规和流程，熟悉欧美药品注册法规和相关指南；
4、具有较强的药学及医学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，具备较强的注册信息检索和分析调研能力；
5、熟悉专利事务及相关工作，有多个项目的注册申报经验；
6、熟悉药品研发过程，有调研立项、药品政府事务工作经验者优先；
7、正直诚信，积极主动，责任心强，善于沟通，有较强的独立学习及工作能力；
8、有欧美项目申报等相关工作经验者优先。
岗位职责：
1、根据中美欧法规要求，提供公司新项目研究的可行性分析报告；
2、协调组织公司各部门及合作单位的项目注册申报，保障药用辅料顺利通过中美DMF备案和欧盟CEP认证；
3、药用辅料和药品注册资料的查阅、翻译、撰写、整理、申报与进度跟踪，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；
4、协助公司各部门完成国家高新技术企业及政府科技扶持基金的申报工作；
5、掌握辅料和药品注册政策和品种动态，及时把握和了解药事政策及相关项目注册方面的信息及国内外相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系。

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