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体外诊断试剂生产总监/经理(IVD)--看过来阿！工作地点广州
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工作职责： 厂房规划、设计、施工、设备设施配置等硬件建设、厂房验证、质量体系建设等工作 负责外部检测及药监局体系核查，取得诊断试剂生产许可证和经营许可证； 负责注册，带领团队完成注册检测、临床试验、注册技术文档撰写、注册技术审核等 职位描述： 1.具有GMP车间或洁净车间生产管理经验； 2.了解体外诊断试剂生产流程，可独立编制、修订SOP文件；有产品临床注册申报经验； 3.全面控制、协调生产部门的人员管理及各项生产活动；负责生产部人员技术培训、完善现有生产流程及工艺； 4.根据公司整体要求安排统筹产品生产、原材料采购计划、生产计划及产品售后反馈及信息收集等事务； 5.跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等，指导并带领生产团队按时完成生产目标；对生产部门员工进行日常管理并予工作评价； 6.具备独立分析问题、解决问题的能力，及时对生产异常做出反应，能够发现问题及时追踪，并提出合理建议； 7.参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施； 背景要求： 医学、生物学相关专业本科及以上学历 有三年以上三类体外诊断试剂工艺生产、质量管理的工作经验 燃石专注于肿瘤患者个体化治疗指导，以医学生物信息学及二代测序（NGS）为核心，致力于打造肿瘤个体化治疗基因检测临床及科研服务的一站式解决方案。 广州燃石生物科技有限公司位于广州国际生物岛，一期建设面积3000平方米，拥有一流的医学生物信息学分析软硬件平台，国际领先水平的肿瘤分子及病理检测平台，涵盖NGS、qPCR、免疫组化、荧光原位杂交及数字病理。 燃石拥有一支在生物信息学、实验室管理、以及在运营管理方面的业内资深团队，因此公司创立初期即获得顶级风险投资机构北极光创投及联想之星6200万人民币的联合投资。 2015年8月14日，燃石医学举办A+轮融资签约仪式，正式宣布获得总额为1.5亿元人民币的A+轮融资。投资方包括济峰资本、红杉资本、联想之星。这是继2014年A轮融资6200万元（由北极光创投和联想之星投资）后的又一轮大额融资。三位投资方代表许文懿先生、杨云霞女士、陆刚先生和见证嘉宾—北极光创投的邓锋先生参加了签约仪式。 |
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binxman
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