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sevenxmc

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[交流] 大家讨论下，仿制孤儿药有市场前景吗？已有7人参与

孤儿药针对的患者非常少，如果仿制孤儿药，市场肯定很小，还能保证高利润吗？

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1楼 2015-09-24 15:32:31

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当然不能了，除非国家扶持

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2楼2015-09-24 20:53:01

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yan1984

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有可能赚大钱，要看你是什么孤儿药了。
很多孤儿药是生物药，不容易仿制的。

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3楼2015-09-24 22:08:08

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wuhui709

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目前重大罕见疾病全球有七千多种，我国有五千多种，但国内用于治疗的药物的仅有九十多种，单从数据上来看，需求是很大的。但是孤儿药的新药研发不易，有很多专利壁垒。孤儿药是临床急缺的品种，国内仿药在不侵犯专利的前提下，国家是鼓励的态度。当然，仿药的话，必须要考虑研发成本市场容量回报率等等，这需要综合考虑。

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4楼2015-09-25 08:48:53

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sevenxmc

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4楼: Originally posted by wuhui709 at 2015-09-25 08:48:53
目前重大罕见疾病全球有七千多种，我国有五千多种，但国内用于治疗的药物的仅有九十多种，单从数据上来看，需求是很大的。但是孤儿药的新药研发不易，有很多专利壁垒。孤儿药是临床急缺的品种，国内仿药在不侵犯专利 ...

孤儿药因为销量小，可以进口，但是因为进口药价太高，所以国家鼓励仿制，而鼓励的目的就是降低药价，不知能给企业留多少利润？国家在孤儿药仿制方面有没有一个较具体的指导性政策？

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5楼2015-09-25 11:30:47

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h3636

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我们有个开发品种符合孤儿药特征，了解一些情况。
重大罕见疾病大多是基因缺陷病症，不少是婴幼儿时就发病，须对症开发相应的生物药物，难度高。

国外：可特批，很快。强制保险公司接受患者投保，有人为高药费买单，药价可以很高。
中国：审批慢。病种无保险全自费。许多孤儿病种全国没几个患者。

如果研发的药物有多种适应症，包种孤儿病，以孤儿药名义申报，审批比别的快很多，临床病例也只须很少。等批完孤儿药后，再增加适应症。

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6楼2015-09-25 11:56:16

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wuhui709

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引用回帖:

5楼: Originally posted by sevenxmc at 2015-09-25 11:30:47
孤儿药因为销量小，可以进口，但是因为进口药价太高，所以国家鼓励仿制，而鼓励的目的就是降低药价，不知能给企业留多少利润？国家在孤儿药仿制方面有没有一个较具体的指导性政策？...

目前还没有什么具体的指导性政策，都只是一些方向性的引导。关于仿药定价这块，之前的政策是首仿可以在统一定价的基础上加价30%，但现在国家一直在调整政策，不好说将来会是什么样子。可以肯定的是，会综合考虑患者医院医保药厂的。

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7楼2015-09-25 14:42:12

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