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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » Leachables and Extractables Workshop Documents
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

[资源] Leachables and Extractables Workshop Documents

Posters

    Introduction To Polymer Additives And Stabilization
    The Analytical Evaluation Threshold
    Analysis of Mercaptobenzothiazole (MBT) Compounds from Sulfur Cured Rubber by a Liquid Chromatography
    Case Study: Method Optimization and Extractables Characterization of a Peroxide Cured Rubber
    Controlled Extraction Study “Unknown” Elastomer
    Controlled Extraction Study On Polypropylene Test Article
    Summary of the PQRI Leachables and Extractables Recommendations
    Safety Qualification Thresholds for Leachables in OINDP
    Validation Of Extractables And Leachables Method For A Sulfur-Cured Elastomer

Presentations

    Day 1
        Workshop on Leachables and Extractables (Terry Tougas)
        Challenges in Orally Inhaled and Nasal Drug Products (Gordon Hansen)
        Leachables and Extractables in OINDP: An FDA Perspective (Alan Schroeder)
        Threshold Of Toxicological Threshold Of Toxicological Concern (TTC) In Risk Assessment (Robert Kroes)
        Derivation and Justification of Safety Thresholds (Doug Ball)
        Best Practices for Leachables and Extractables Testing (Daniel Norwood)
        Specifics of Safety Recommendations (David Jacobson Kram)
        Development and Justification of a Safety Concern Threshold (Mark Vogel)
        Development and Justification of Qualification Threshold (Ron Wolf)
        Safety Qualification Process and Application of Thresholds (James Blanchard)
        Wrap Up of Day 1, Looking Forward to Day 2 (Lee Nagao)
    Day 2
        Opening Remarks – Day 2 (Diane Paskiet)
        Container Closure System Components Composition and Selection (Fran DeGrazio)
        Controlled Extraction Studies (Tom Feinberg)
        Leachable Studies and Routine Extractables Testing (Diane Paskiet)
        Development and Application of the Analytical Evaluation Threshold (Daniel Norwood)
        Summary of Discussions (Lee Nagao)
        Safety Recommendations: Science and Process (Tim McGovern)
        Best Practices Recommendation: Regulatory Science Strategies (Guirag Poochikian)
        Direction for Leachables/Extractables (Helen Winkle)
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1楼 2015-09-22 21:02:54
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yk1860

铁虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下，感谢分享！如果LZ打包一下，就更好了
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9楼2015-09-24 14:46:22
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sioc007

至尊木虫 (文坛精英)

★ 一星级,一般

好东西，谢谢分享。
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3楼2015-09-23 07:18:03
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yk1860

铁虫 (正式写手)
lz,缺少第一天Doug Ball和Mark Vogel两个人的报告
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10楼2015-09-24 15:15:41
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)
引用回帖:
10楼: Originally posted by yk1860 at 2015-09-24 15:15:41
lz,缺少第一天Doug Ball和Mark Vogel两个人的报告

额 没有注意到 我手头也没有 以后找到了 我再补齐  谢谢提醒
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11楼2015-09-24 19:13:19
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bluesky99995楼
2015-09-23 08:17   回复  
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yanzr6楼
2015-09-23 12:39   回复  
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xuxiao6412楼
2015-09-25 17:49   回复  
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zf8306197楼
2015-09-23 15:20   回复  
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quietdon14楼
2015-12-09 13:39   回复  
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pingshan2楼
2015-09-22 21:55   回复  
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