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[交流]
用峰高和峰与峰之间的谷高比来描述分离情况
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我现在有一个仿制药,进口注册标准上面的色谱条件与系统适用性是这样描述峰与峰之间的分离要求:杂质A的峰高和杂质A与主峰之间的谷高比应不小于2。 问题:这个峰与峰之间的谷高在高相液相色谱图中能不能直观地看出数据,哪里可以设置,还是说只能有自己在图中大概的看出?如果只能自己大概地看,那误差不是会很大?本来就是体现分离情况的一个参数,如果存在人为误差,那如何能说明分离情况就是能达到要求呢? |
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