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zhyzlongzhz

金虫 (小有名气)

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[求助] 求助原料药和仿制药的区别已有14人参与

大家好，我是一名研三学生，准备毕业后从事药物合成方面的工作，但是有个问题不是很懂，为什么一些国外的一些药物专利还没到期，国内就有很多卖原料药的，这些原料药卖给谁呢？专利不是20年么，如果专利没到期，就生产原料药，或者很多药厂直接把原料药做成药开始卖了，那不算是违法的么？另外，原料药和仿制药的区别是什么？金币多多，谢谢大家的回答

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1楼 2015-09-18 22:53:55

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

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【答案】应助回帖

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zhyzlongzhz(zhychen2008代发): 金币+3, 鼓励回帖交流 2015-09-21 21:20:43

化工品当然是卖给药品研发机构了，在140号文之前，很多企业的研发模式是改变药物的酸根还有碱根来规避专利以期尽早获得上市，但是140号文中第四条提出严格控制改剂型改盐的注册审批。
听说过专利中有个bolar例外法则么？就是专利期内使用受专利保护的产品进行研究，为行政审批提供数据的不算侵权。这块的内容可以看看中国专利法。至于bolar例外这个条款，最初是国外的公司打官司才产生的。
至于你说的原料药和仿制药的区别，去看看注册管理办法吧，包括它的附件2。