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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zhyzlongzhz

金虫 (小有名气)

[求助] 求助原料药和仿制药的区别 已有14人参与

大家好,我是一名研三学生,准备毕业后从事药物合成方面的工作,但是有个问题不是很懂,为什么一些国外的一些药物专利还没到期,国内就有很多卖原料药的,这些原料药卖给谁呢?专利不是20年么,如果专利没到期,就生产原料药,或者很多药厂直接把原料药做成药开始卖了,那不算是违法的么?另外,原料药和仿制药的区别是什么?金币多多,谢谢大家的回答
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s05401424

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
他们以化工品的形式卖的,没有拿到药品生产批文,谁也不敢以原料药的形式卖。
3类以下的,都叫仿制药。
5楼2015-09-20 17:03:50
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ljzfine

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhyzlongzhz: 金币+10, 有帮助 2015-09-19 09:53:50
呵呵,卖给需要的,卖给非专利国家如东南亚等,或卖中间体,小打小闹专利所有者一般不会追究的
2楼2015-09-19 09:13:40
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原料药是药剂的上游,根据原料药性质,将原料药制成合适的剂型就是制剂,按照新的注册管理办法,所有3类以下的药品都属于仿制药了(具体的药物分类请参见《药品注册管理办法》附件,可学习CDE颁布的44号文或者登陆CDE、sfda官方网站,获取最新的规章信息)
春梦了无痕
3楼2015-09-19 10:51:45
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0______0

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
newbie
4楼2015-09-19 10:53:41
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