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骆勤专用号

木虫 (正式写手)

[交流] 关于修药品辅料处方的注册

各位虫友你们好，我现在的个难题就是我们以前申报的处方中辅料用为400mg。而现在处方中要改为80mg。不知8号资料怎么写。请多多指教
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1楼 2008-08-29 17:01:21
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骆勤专用号

木虫 (正式写手)

关于仿制药的申报

好久没申报了。不知现在申报仿制药需要什么资料了。还有一个请问仿制六类药品注册研制现场和药品注册生产现场检查的区别？是不是注册生产现场检查是拿到国家推件后的生产现场。说的有点晕晕的。请各个大侠指点一下迷津。
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2楼2009-03-27 08:47:58
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