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臭笨笨

木虫 (正式写手)

[求助] 药物的BCS分类有没相关的网站查询 已有5人参与

以前没有进行过项目调研,故而有些许问题请教各位;
1.药物的BCS分类在其原研的什么资料里会提及,说明书还是专利什么的?
2.如果提及一般会在哪个板块?会是直接告诉其分类,还是以数据的形式体现以供判断?
3.或是在网站或直接渠道可以查询其信息。
初探此境,还望给位大神指点多多。。。
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沙漠之舟0612

金虫 (小有名气)

占个坑,共同关注
人必须不停地往前跑,不一定要跑的快,但一定要跑的远
2楼2015-09-17 08:37:07
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没有见过,但是,个人感觉如下: 目前BCS分类只有4种,其中一类和三类是易溶解的,而二类和四类是难溶的,而四类的说法是:不易于制成口服药物。中国绝大多数是仿制药,不存在四类的问题,所以,只要溶解度差,就做咯。


也有的网站会给出一些药物的BCS信息。
3楼2015-09-17 08:44:38
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
臭笨笨: 金币+8, ★★★★★最佳答案 2015-09-17 09:40:56
有BCS分类数据库,但是不一定收载你要的药物,你可以根据FDA说明书中的临床数据(药动学)和溶解性自己判断。况且,美国BCS分类指标与中国的有所不同,很多药物BCS数据库中是1类的,按中国标准(溶出指导原则)并非是1类。数据库连接:
http://166.78.14.201/tsrlinc.com/services/bcs/search.cfm
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2015-09-17 08:48:26
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-17 08:48:26
有BCS分类数据库,但是不一定收载你要的药物,你可以根据FDA说明书中的临床数据(药动学)和溶解性自己判断。况且,美国BCS分类指标与中国的有所不同,很多药物BCS数据库中是1类的,按中国标准(溶出指导原则)并非 ...

谢谢前辈,渗透性在临床数据(药动学)中怎么判断呢?有点搞不清楚,是靠Tmax大小来判断吗?还有链接怎么打不开。。
5楼2015-09-17 09:45:38
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

看FDA临床综述里的吸收率,是否符合高渗的标准,否则视作低渗。注意吸收率并非绝对生物利用度,对于首过效应强的药物,吸收率与绝对生物利用度差异很大
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
6楼2015-09-17 10:11:09
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voyager88

金虫 (著名写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-17 10:11:09
看FDA临床综述里的吸收率,是否符合高渗的标准,否则视作低渗。注意吸收率并非绝对生物利用度,对于首过效应强的药物,吸收率与绝对生物利用度差异很大

国外的网站,偶尔打不开很正常,过两天试试吧。
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
7楼2015-09-17 10:12:03
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

8楼2015-09-17 10:15:27
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-17 10:12:03
国外的网站,偶尔打不开很正常,过两天试试吧。...

,谢谢啦,摸索摸索开始学习~
9楼2015-09-17 10:16:16
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malewei

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
5楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-09-17 09:45:38
谢谢前辈,渗透性在临床数据(药动学)中怎么判断呢?有点搞不清楚,是靠Tmax大小来判断吗?还有链接怎么打不开。。...

BCS只是一个大概的分类,用于指导处方开发等CMC研究,一般在临床前期就确定了;临床试验关注的是安全性和有效性,不会关注化合物本身是BCS几类了!
10楼2015-09-17 15:24:30
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