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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 缓释制剂含量及有关物质测定时样品处理
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ldjxbj

新虫 (初入文坛)

[交流] 缓释制剂含量及有关物质测定时样品处理 已有8人参与

目前做一缓释制剂，检测含量及有关物质时，开始用超声提取，超声20min及30min，过滤。同一浓度样品溶液的峰面积基本一致，但与同一浓度的对照品溶液比较峰面积偏小，约为对照品溶液峰面积的90%，但超声30min后，再用4000r/min的转速离心30min，过滤。样品溶液与同一浓度的对照品溶液基本一致。请问各位老师，这是怎么回事？？？
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1楼 2015-09-15 10:44:46
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millan23

木虫 (正式写手)
提取不完全。
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以头撞墙，墙破而头不破
2楼2015-09-15 13:13:47
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manxiao2011

木虫 (小有名气)
★
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有可能是滤膜吸附的问题，不离心时辅料可能会影响滤膜对主成分的吸附，离心后上清液中辅料较少，对滤膜吸附的影响不大。
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3楼2015-09-15 14:00:18
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guagua860710

银虫 (初入文坛)
同意楼上
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4楼2015-09-15 14:04:47
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longyi706565

金虫 (正式写手)
★
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滤膜吸附和提取时间考察做制剂含量时前期必须考察，尤其是缓释制剂和小规格制剂，必要时，做回收率（对照品用称样，不能用母液稀释）。
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5楼2015-09-15 14:11:44
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ldjxbj

新虫 (初入文坛)
做了滤膜吸附试验，基本没有吸附；用原料加辅料的方法做了回收率试验，回收率的平均值为100.05%；在筛选离心时间时，随着离心时间的延长峰面积随着增大，50-60min时已大于同一浓度的原料的峰面积。
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6楼2015-09-15 15:57:57
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manxiao2011

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by ldjxbj at 2015-09-15 15:57:57
做了滤膜吸附试验，基本没有吸附；用原料加辅料的方法做了回收率试验，回收率的平均值为100.05%；在筛选离心时间时，随着离心时间的延长峰面积随着增大，50-60min时已大于同一浓度的原料的峰面积。

如果离心时间延长，含量变高的话，也有可能是溶剂挥发造成的，不知道你离心时密塞了没？所用溶剂是什么？
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7楼2015-09-15 16:04:05
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ldjxbj

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by manxiao2011 at 2015-09-15 16:04:05
如果离心时间延长，含量变高的话，也有可能是溶剂挥发造成的，不知道你离心时密塞了没？所用溶剂是什么？...

离心时没有密封，溶剂为（庚烷磺酸钠和氯化钠的盐溶液450ml+甲醇15ml+乙腈30ml）混合溶液
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8楼2015-09-16 10:42:15
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manxiao2011

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你所用的溶剂里有有机挥发性成分，离心30分钟时间这么长，且是高速旋转，很有可能是离心过程中溶剂挥发，造成含量结果正常的假象，你可以试试离心时密塞，看看含量结果还会比不离心时片高吗？
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9楼2015-09-16 11:30:20
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耳朵

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们的经验是缓释制剂做含量或有关物质，样品不能超声，辅料会成团包裹原料。
楼主可以试试振摇或者研磨溶解。
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10楼2015-09-17 09:03:29
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