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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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cool-boy

铜虫 (小有名气)

[交流] 干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事!求战友讨论一下 已有14人参与

原料药含量很少,
处方如下 甘露醇:130
              MCC 112 20
               HPMC      10
               L-HPC       5
                   MS        1
               外加MS      1
由于原料与MCC相容性很差不能大量,另外甘露醇有助于原料的溶出,压过后饼颗粒有点硬,具体用于压片的饼的硬度不太清楚,有做过干法的可以交流一下
另外压片硬度上不去!!!
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jgc2008

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
仿制药而已,为啥说辅料不可以换?
有些原研制剂的辅料是特殊的或国内采购不到或成本太大的,就需要你换成国内现有的啊,自然可以更换辅料了。
一切从实际出发,不能为了仿制而仿制吧,几个常规辅料而已,如果是生产企业,你都用进口辅料就算研发成功了,我们也不能要你的处方啊!
天黑请闭眼
13楼2015-09-14 08:31:55
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qiandadababy

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
甘露醇是水溶性辅料,有助于主药溶出,但用量过大片剂硬度很难上去, 你可以试试喷雾干燥的甘露醇(直压型甘露醇)
2楼2015-09-11 15:23:20
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millan23

木虫 (正式写手)

很明显。制粒的时候压力整大了。潜力都被你再第一道榨干了。第二遍肯定压不动了啊。另外如果不担心溶出曲线的话,MCC的用量可以加大一点试试。
以头撞墙,墙破而头不破
3楼2015-09-11 16:11:37
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zihuadd

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
甘露醇用量过大,硬度不好,且容易裂片,容易涩冲。
直压乳糖效果会好一些,如果非要加那么多甘露醇,可以考虑是不是加入pvp k30啥的,但是注意流动性。
另外,一次干压制粒的时候压力不要太大,能保证有点细粒能增加颗粒流动性即可。
4楼2015-09-11 16:41:48
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