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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事！求战友讨论一下
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cool-boy

铜虫 (小有名气)

[交流] 干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事！求战友讨论一下 已有14人参与

原料药含量很少，
处方如下 甘露醇：130
              MCC 112 20
               HPMC      10
               L-HPC       5
                   MS        1
               外加MS      1
由于原料与MCC相容性很差不能大量，另外甘露醇有助于原料的溶出，压过后饼颗粒有点硬，具体用于压片的饼的硬度不太清楚，有做过干法的可以交流一下
另外压片硬度上不去！！！
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1楼 2015-09-11 14:28:41
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cool-boy

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by Iblood at 2015-09-12 16:41:00
解决办法太多了，加入PVPP、H-HPC、加些粘合剂、甘露醇换成可压性乳糖，每个处方都有自己的特点，具体还要看实验情况，因为MCC是很常规辅料，我建议你在确认下是否有相容性问题，可以换个厂家或型号

只是仿制，辅料不可能随便乱换的
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12楼2015-09-14 08:14:17
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
甘露醇是水溶性辅料，有助于主药溶出，但用量过大片剂硬度很难上去， 你可以试试喷雾干燥的甘露醇（直压型甘露醇）
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2楼2015-09-11 15:23:20
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millan23

木虫 (正式写手)
很明显。制粒的时候压力整大了。潜力都被你再第一道榨干了。第二遍肯定压不动了啊。另外如果不担心溶出曲线的话，MCC的用量可以加大一点试试。
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以头撞墙，墙破而头不破
3楼2015-09-11 16:11:37
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zihuadd

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
甘露醇用量过大，硬度不好，且容易裂片，容易涩冲。
直压乳糖效果会好一些，如果非要加那么多甘露醇，可以考虑是不是加入pvp k30啥的，但是注意流动性。
另外，一次干压制粒的时候压力不要太大，能保证有点细粒能增加颗粒流动性即可。
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4楼2015-09-11 16:41:48
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