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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事！求战友讨论一下
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cool-boy

铜虫 (小有名气)

[交流] 干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事！求战友讨论一下 已有14人参与

原料药含量很少，
处方如下 甘露醇：130
              MCC 112 20
               HPMC      10
               L-HPC       5
                   MS        1
               外加MS      1
由于原料与MCC相容性很差不能大量，另外甘露醇有助于原料的溶出，压过后饼颗粒有点硬，具体用于压片的饼的硬度不太清楚，有做过干法的可以交流一下
另外压片硬度上不去！！！
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1楼 2015-09-11 14:28:41
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cool-boy

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by jiajia729 at 2015-09-12 09:48:18
甘露醇的可压性非常差，所以甘露醇太多了，减少甘露醇的量。二来制粒压力不要太大，颗粒太硬的话可压性也很差。三来最后压片的时候要有一部分80目的细粉或人为的加一部分细粉。不知道你制粒压力是多少？颗粒范围是多 ...

这个过筛后细分很多，流动性不好，外加细分流动性会更差
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10楼2015-09-12 10:41:01
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
甘露醇是水溶性辅料，有助于主药溶出，但用量过大片剂硬度很难上去， 你可以试试喷雾干燥的甘露醇（直压型甘露醇）
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2楼2015-09-11 15:23:20
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millan23

木虫 (正式写手)
很明显。制粒的时候压力整大了。潜力都被你再第一道榨干了。第二遍肯定压不动了啊。另外如果不担心溶出曲线的话，MCC的用量可以加大一点试试。
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以头撞墙，墙破而头不破
3楼2015-09-11 16:11:37
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zihuadd

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
甘露醇用量过大，硬度不好，且容易裂片，容易涩冲。
直压乳糖效果会好一些，如果非要加那么多甘露醇，可以考虑是不是加入pvp k30啥的，但是注意流动性。
另外，一次干压制粒的时候压力不要太大，能保证有点细粒能增加颗粒流动性即可。
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4楼2015-09-11 16:41:48
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