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gf880216

木虫 (正式写手)

[求助] 复方制剂原辅料相容性比例选择已有1人参与

在研一个复方项目,处方辅料组分已知,考虑原辅料相容性放样原料A+辅料、原料B+辅料、原料A+原料B+辅料,按指导原则举例一种辅料按照比例1:5放样,单独原料直接按照1:5放样(如原料A:辅料=1:5、原料B:辅料=1:5),混合原料先按处方比例混合后总体与辅料按1:5放样,请问这样放样合理么?这样的话相当于原料与辅料比例更高了,而混合原料与辅料20:1的比例各原料自身与辅料比例又偏低了,该怎么放样更合理呢?
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gf
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古可ぷ

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【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
前面两个可以不做,直接就是原料A+原料B+辅料,外加复方规格的A+B(两者比例最小的,趋近1:1,而不是往大的去),因为你最终的规格是跟辅料一起的,也就是原料与辅料比例更高不用考虑了,相当于把A+B看成一个原料药
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
2楼2015-09-11 10:36:17
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gf880216

木虫 (正式写手)

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2楼: Originally posted by 古可ぷ at 2015-09-11 10:36:17
前面两个可以不做,直接就是原料A+原料B+辅料,外加复方规格的A+B(两者比例最小的,趋近1:1,而不是往大的去),因为你最终的规格是跟辅料一起的,也就是原料与辅料比例更高不用考虑了,相当于把A+B看成一个原料药

复方中原料A:原料B约等于2:1,所以做的时候先按照2:1直接混合原料A与B,再整体与辅料1:5比例混合,可以么
gf
3楼2015-09-11 11:09:21
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古可ぷ

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3楼: Originally posted by gf880216 at 2015-09-11 11:09:21
复方中原料A:原料B约等于2:1,所以做的时候先按照2:1直接混合原料A与B,再整体与辅料1:5比例混合,可以么...

就是这么做
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
4楼2015-09-11 11:12:37
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gf880216

木虫 (正式写手)

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4楼: Originally posted by 古可ぷ at 2015-09-11 11:12:37
就是这么做...

那么问题又来了,混合原料与辅料杂质有增长,所以进一步考察单独原料+辅料,如果原料A:辅料=1:5,与之前做的比较,辅料的用量就不一致了,所以如果做原料A+辅料选用比例是不是需要按之前做的比例折算
gf
5楼2015-09-11 11:18:52
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古可ぷ

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5楼: Originally posted by gf880216 at 2015-09-11 11:18:52
那么问题又来了,混合原料与辅料杂质有增长,所以进一步考察单独原料+辅料,如果原料A:辅料=1:5,与之前做的比较,辅料的用量就不一致了,所以如果做原料A+辅料选用比例是不是需要按之前做的比例折算...

增长是肯定,还有看单独原料药的变化情况,作为对比

按处方的比例
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
6楼2015-09-11 12:43:17
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gf880216

木虫 (正式写手)

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6楼: Originally posted by 古可ぷ at 2015-09-11 12:43:17
增长是肯定,还有看单独原料药的变化情况,作为对比

按处方的比例...

已完成放样,参照指导原则单独原料与辅料也按照1:5放样,是否合理?个人觉得原辅料相容性只是处方前期考察内容,只是比较趋势,关键问题是单独原料与辅料、混合原料与辅料对比时,两个的辅料用量不同是否具有比较意义?
gf
7楼2015-09-11 16:43:41
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古可ぷ

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7楼: Originally posted by gf880216 at 2015-09-11 16:43:41
已完成放样,参照指导原则单独原料与辅料也按照1:5放样,是否合理?个人觉得原辅料相容性只是处方前期考察内容,只是比较趋势,关键问题是单独原料与辅料、混合原料与辅料对比时,两个的辅料用量不同是否具有比较 ...

单独原料药即使相容性好,不能确保两种原料药与辅料一定好,有意义的是最终用的辅料比例,所以两种原料药一起与辅料混是可以的,建议看看复方指导原则
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
8楼2015-09-11 19:11:47
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gf880216

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 古可ぷ at 2015-09-11 19:11:47
单独原料药即使相容性好,不能确保两种原料药与辅料一定好,有意义的是最终用的辅料比例,所以两种原料药一起与辅料混是可以的,建议看看复方指导原则...

复方指导原则该参照哪里呢
gf
9楼2015-09-12 09:13:18
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古可ぷ

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9楼: Originally posted by gf880216 at 2015-09-12 09:13:18
复方指导原则该参照哪里呢...

你往哪家报?
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
10楼2015-09-12 23:27:48
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