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[求助]
请问，有知道被FDA批准的可以用于肺部给药的表面活性剂的吗？已有1人参与
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| 需要这方面的信息，但是不知道在哪查找，希望知道的同胞可以指导一下，万分感谢！ |
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
梦不落dyn: 金币+5, ★有帮助 2015-09-08 12:49:01
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磷脂，油酸都可以使用，详见吸入粉剂，气雾剂行业指南。但是级别要求较高，不是一般的磷脂。以下是指导原则原文，译文都给你附上了，想要找到原文件，复制其中一句话，百度就能搞定 When Lecithin, NF, a surfactant, is used in MDI formulations, additional acceptance criteria and tests controlling the complete compositional profile should be used (e.g., levels of phosphatidyl choline, phosphatidyl ethanolamine, phosphatidyl inositol, lysophosphatidyl choline, phosphatidic acid, triglycerides, fatty acids, carbohydrates). NF中磷脂是一种表面活性剂，当用于MDIs时，应使用更多的验收标准和测试项目，以控制组分完整的特征（磷脂酰胆碱、磷脂酰醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酸、甘油三酯、脂肪酸和碳水化合物等的水平）。 When Oleic Acid, NF is used as a surfactant in MDI formulations, additional specifications should be included for identification, assay, and for characterization and control of the compositional profile of impurities (e.g., individual specified fatty acids, unknowns). NF中油酸用作一种表面活性剂，当用于MDIs时，应建立进一步鉴定、含量、表征和控制杂质谱等的质量标准（如游离和特殊脂肪酸，未知物）。 |
2楼2015-09-08 11:13:06