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潇洒雨夜

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[求助] 苯妥英钠冻干粉针已有1人参与

苯妥英钠冻干粉针处方?要怎么设计，急求？？

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1楼 2015-09-07 20:56:55

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潇洒雨夜

新虫 (初入文坛)

2楼2015-09-07 21:23:32

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脂质体

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

这个产品可以做口服胶囊和注射液的，不需要做成冻干粉；
另外，由于苯妥英钠容易在pH11.7以下水解，容易吸收空气中的二氧化碳，因此注射液pH很高，还需要添加丙二醇40%和乙醇10%以防止苯妥英钠结晶析出，一般的注射剂瓶不耐受强碱性，后来又开发了其前药— 磷苯妥英钠注射液。
现在CFDA对产品立项依据抓得很严，如果没有必要做成冻干粉，被枪毙的可能性很大的，楼猪悠着点吧

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3楼2015-09-08 08:48:57

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