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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 乙酸乙酯可以用作为制剂过程中做原料的溶剂么?
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太不专业啦

铁虫 (初入文坛)

[交流] 乙酸乙酯可以用作为制剂过程中做原料的溶剂么? 已有7人参与

如题，本人在制剂过程中遇到了原料不溶于水，微溶于乙醇，溶于乙酸乙酯，想用将原料溶于乙醇、乙酸乙酯的混合液中参与制粒，再60摄氏度干燥。在这里想问问乙酸乙酯可以做原料的溶剂吗?符合制剂的基本操作吗?听人说这样得用药用级的乙酸乙酯，得有相关证明性材料之类的，求大神协助！万分感谢。
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1楼 2015-09-07 08:53:58
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学者帅哥

木虫 (正式写手)
★
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肯定要用药用级别的试剂了，毕竟是药品，涉及安全性。另外为什么不考虑下全用乙醇溶解呢？如果不影响均一性，我建议首先乙醇，毒性小，刺激性比乙酸乙酯小，更安全。
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学而不厌
2楼2015-09-07 10:32:57
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太不专业啦

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 学者帅哥 at 2015-09-07 10:32:57
肯定要用药用级别的试剂了，毕竟是药品，涉及安全性。另外为什么不考虑下全用乙醇溶解呢？如果不影响均一性，我建议首先乙醇，毒性小，刺激性比乙酸乙酯小，更安全。

乙醇溶解规定量的原料需要的剂量较大，制粒不需要那么多的润湿剂。所以采取混合比例溶解。

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3楼2015-09-07 13:35:12
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全凭技术

铜虫 (初入文坛)
★
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一般能不用有机试剂就不用，而且你这种情况不适合用乙酸乙酯或乙醇，应考虑用淀粉浆或高分子粘合剂溶液制粒的工艺，如果药物怕水，那湿法制粒工艺就不合适了，就应该更换处方和工艺，不能硬着头皮往上撞。
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4楼2015-09-08 09:40:33
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millan23

木虫 (正式写手)
★
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乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮等都已经有制剂应用，部分溶剂没有药用级的但也有在用，需要严格控制残留量。当然这些能不用尽量不要用。
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以头撞墙，墙破而头不破
5楼2015-09-08 10:27:45
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sun_cy58

金虫 (正式写手)

制剂研发
★
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原料用量很少吗？为什么非要溶解制粒？不能直接混合后用水或粘合剂溶液制粒吗？
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6楼2015-09-08 16:22:32
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太不专业啦

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by sun_cy58 at 2015-09-08 16:22:32
原料用量很少吗？为什么非要溶解制粒？不能直接混合后用水或粘合剂溶液制粒吗？

那样溶出度不达标，原料不溶于水

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7楼2015-09-09 12:36:56
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fengzi913

木虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
7楼: Originally posted by 太不专业啦 at 2015-09-09 12:36:56
那样溶出度不达标，原料不溶于水
...

首先原料考察晶型和粒径对溶出的影响，原料是否需要进行微粉化，加乙酸乙酯不是解决之道，除非有原研工艺或数据作支持
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8楼2015-09-09 13:13:55
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方天或

铜虫 (小有名气)
控制溶剂残留，还有在干燥的时候注意防爆，还有环境控制，
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分析检测仪器达人
9楼2015-09-11 09:04:08
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
5楼说的很对!
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gwmgyp
10楼2015-09-11 09:56:29
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