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一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长风险,I期临床试验应如何控制风险已有5人参与
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| 请教专业老师,一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长的风险,那么在设计I期临床试验时,如何进行风险控制呢?希望得到专业老师的指导,比如如何设计入排标准,I临床临床试验中对受试者监控哪些指标,一旦发生了高血糖症或QTc间隙延长,应该如何处理等,非常感谢! |
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