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注射用氯诺昔康有关物质色谱条件
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求注射用氯诺昔康有关物质的色谱条件（以外标法控制已知杂质）， 有 已知杂质： 1. 2-氨基吡啶（制剂分解物） 2. 替诺昔康（原料带进来的） 3. 5-氯-3-亚磺酸-2-羧酸甲酯噻吩（制剂分解物） 4. 5-氯-3-甲氨基磺酰基-2-羧酸噻吩（制剂分解物） 5. N-（2-吡啶）草氨酸（制剂分解物） 我们处方中有 EDTA辅料对已知杂质1有干扰。且其他几个杂质与未知杂质分离度也不太好（有些分离度小于1.5）！ 希望各位做过此品种的同仁指点迷经。 |
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