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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 溶出度的问题
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yjwd

禁虫 (小有名气)
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1楼2015-09-01 21:56:55
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

不知道你项目是什么样的状态， 正常的话形状应该和原研一致，而这两种形状溶出结果都跟药典限度如此接近本身就意味着不合格，了解下原研在该方法下的溶出曲线，需要更它相似，来针对的改进处方工艺，这种时候关键因素点肯定不是形状···
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青春无悔
5楼2015-09-10 20:41:33
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2895193693

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

是不是可以湿法研磨来解决？
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6楼2015-09-11 19:30:51
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普通回帖

zengqi335

木虫 (小有名气)
你检测的药片是相同片重的吗？检测的是3片还是6片还是12片呢？几个数据之间的RSD值是多少呢？
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2楼2015-09-02 08:10:23
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yjwd

禁虫 (小有名气)
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3楼2015-09-07 22:37:43
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yjwd

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4楼2015-09-09 14:56:58
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yjwd

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7楼2015-09-14 21:08:13
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yjwd

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8楼2015-09-17 16:58:05
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
引用回帖:
8楼: Originally posted by yjwd at 2015-09-17 16:58:05
怎么解决溶出度问题呢  
改变辅料吗？崩解剂还是助溶剂还是？...

这一句话可说不清，理论上是应该重新优化下处方和工艺的，至少确定影响溶出的关键因素有哪些，再针对性的调整，比如说原料性质特别是粒径，处方中如崩解剂，工艺中如所制备的颗粒等，要看你的项目具体情况的
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青春无悔
9楼2015-09-17 19:56:28
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qaz8880544

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

首先确定方法适用于你的产品，你所说的药典方法是指阿苯达唑原料药的标准还是制剂的标准？原料的标准不一定适用于制剂。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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10楼2015-09-19 15:49:07
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