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武汉嘉诺康招聘注册主管，药理主管，信息调研，中药研究员，制剂研究员
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注册主管 岗位职责： 1、根据法规要求，提供公司新产品研究的可行性分析报告； 2、负责公司新药及体外诊断试剂的申报工作，包括相关资料的准备、整理和内部审核； 3、负责注册综述资料的拟写、整理和递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通； 4、协调组织公司各部门及合作单位的申报工作； 5、通过多种途径，掌握药品及医疗器械的注册政策和品种动态，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系 6、承担注册政策法规宣传任务，向各部门提供政策法规信息，为企业决策层做好参谋； 7、负责公司专利事务及相关工作。 8、完成上级临时交办的工作。 任职条件： 1. 药学、生物化学及医学相关专业本科以上学历、从事国家局药品及医疗器械注册工作三年以上； 2. 掌握中国的药品及医疗器械的注册法规和技术指导原则，熟悉欧美药品注册法规和有关指南； 3. 熟练药品及体外诊断试剂注册申报资料的编写； 4. 有药品及体外诊断试剂研发、调研立项、药品及体外诊断试剂政策事务工作经验，具有项目管理和控制能力； 5. 具有较强的注册信息检索和分析调研能力； 6. 具有较强的药学及医学专业英语读写和专业词汇中英互译能力； 7. 具有较强的实际沟通能力和组织协调能力； 8. 了解和掌握药品及体外诊断试剂的临床前和临床研究的资源和流程； 9. 熟悉专利事务及相关工作。 10.良好的团队协作意识。 药理主管 岗位职责： 1.检索FDA、EMA、PMDA、CFDA新药数据,收集研发咨询，翻译相关产品药学信息； 2.负责跟踪和研究医药行业最新信息和动态，分析市场竞争情况，为产品研发立项提供药理学信息； 3.评估在研新药在医学领域的发展方向，以及在市场上的应用前景，协助新项目的研发或引进；评估药理毒理研究方案及结果；参与公司新药研发的医学方面重大技术方案的决策； 4.负责公司新产品的调研、立项及具体实施工作，向公司提交相关可行性报告。 5.负责与相关领域的学术权威、VIP专家进行高层次学术交流，了解临床对新药的需求，配合研发部门制订有利于新药研发的策略； 6. 负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料； 7.根据法律法规要求，协助整理新产品研发注册材料，及时归档项目注册材料及相关技术研究原始材料。 8.协助有关部门对药理、毒理提供技术培训；配合其它部门完成新药注册工作。 岗位要求： 1. 药理学、分子生物学、免疫学等医学相关专业硕士或以上学历，或有3年以上相关工作经验本科以上学历； 2. 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程； 3. 熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规，关注国外相关领域进展，能够完成新药立项报告； 4. 要求能够熟练检索新药药理相关文献资料，具有较好的英文文献阅读、整理及检索能力，具有一定的药理基础，能够跟踪药理学试验进展，审核整理报告； 5. 具有较强的技术创新精神和独立工作能力，有较强的承受压力能力及良好的沟通能力和团队合作精神； 6. 工作积极主动、有较强的原则性、有责任心；工作有效率，有策略和时间管理的意识和能力。 信息调研 岗位职责： 1、根据公司的发展计划筛选项目并进行项目调研，编制项目可行性报告； 2、提供项目调研数据分析结果，提出新开发项目建议，发掘潜在商业机会； 3、收集市场调研信息方面的技术信息及医药行业相关政策法规，追踪国内外最新药物研发动态，定期更新药物资讯； 4、参与各类项目介绍及推广事务，提供信息支持，向其他部门提供与项目相关的文献资料支持。 任职要求： 1、药学、制药工程、药理学、医学情报、临床等相关专业硕士以上学历； 2、熟悉医药文献检索工具，对国内外新药和化学数据库有较熟悉的了解并能运用； 3、熟悉新药知识产权、新药注册等相关知识； 4、英语六级，有相关工作经验者优先。 中药研究员 岗位职责 1.中药新药及中药保健品的市场调研及产品立项。 2.中药天然活性成份提取及其药理活性成份验证，中药制剂现代化开发。 3.中药经典方、中药保健品的处方设计、生产工艺的验证。 4.配合公司其它部门、合作研发单位、高校及外包服务公司完成新药及保健品的研发注册申报工作。 任职要求： 1.中药学硕士以上学历，熟悉中医基本理论，中药药性，具备常见中药材的鉴定能力。 2.熟悉医古文，具有文献检索、处方论证的能力。 3.具中药研发经验，有中药提取分离、活性鉴定及中药制剂工作经验的优先考虑。 4.熟悉中药及保健品的注册法规。 5.有团队合作精神，善于学习，对中药事业有职业理想及追求。 制剂研究员 岗位要求： 1. 药物制剂专业本科或本科以上学历，有注射剂研发经验者优先考虑。 2. 具备良好的实验操作能力 3. 能独立完成新药开发和仿制品种的制剂工艺处方筛选、设计，独立开展和完成实验工作。 4. 能够完成申报资料的整理工作，编写和审核注册资料及原始记录。 5. 了解新药报批要求和药品相关的法律法规。 6. 身体健康，能吃苦耐劳，积极上进。 7. 诚信可靠，具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神。 任职资格： 1、本科及以上学历； 2、有企业药物研发经验者优先考虑，经评定后予以薪酬优待。对应届生无工作经验要求，英语水平较高和学习成绩优秀者优先考虑； 3、热爱研发工作，热衷于技术钻研； 4、勤奋刻苦，开朗易沟通，执行力强，个性随和易相处。 |
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