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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响？
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wjsj-1029

铜虫 (小有名气)

[求助] 用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响？ 已有1人参与

在用蒸发管检测器做一个新中药的耐用性试验过程中，发现流动相不同比例对标准品峰面积是有影响的，切保证实验过程中条件一致，但按常理应该是无影响的呀？
求解，求解，谢谢O(∩_∩)O谢谢！
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1楼 2015-08-26 14:27:07
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匿名

用户注销 (知名作家)

精修问题可私信
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wjsj-1029: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-08-31 08:21:59
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2楼2015-08-27 08:13:43
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tyerte054

新虫 (小有名气)
峰面积不用管，计算结果进行评价
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3楼2015-08-27 08:44:06
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wjsj-1029

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lich666 at 2015-08-27 08:13:43
外标法测出来值一样即可，峰面积确实有差别。

谢谢您的回复，但是差别很大也行嘛？
流动相比例          62:38           64:36            66:34
峰面积             3915409       4777981         5800905
请问这是同浓度同体积进样的结果。也是正常的吗？我做的是新药的耐用性试验，这样也是合理的吗？
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4楼2015-08-29 13:42:09
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匿名

用户注销 (知名作家)

精修问题可私信
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5楼2015-08-29 13:59:47
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wjsj-1029

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lich666 at 2015-08-29 13:59:47
正常。...

那我只能用计算出来的含量值的RSD小于2解释耐用性吗？这样可以吗？我们是需要报批的新药。专家会同意吗？
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6楼2015-08-29 17:37:12
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hr.wu

新虫 (小有名气)
峰面积会有差别，但是对照和样品都进样的话，排除偶然因素，计算结果会是一样。
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7楼2015-08-31 08:36:39
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wjsj-1029

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by hr.wu at 2015-08-31 08:36:39
峰面积会有差别，但是对照和样品都进样的话，排除偶然因素，计算结果会是一样。

您好，请问重复试验使用蒸发光检测器，峰面积仍然有很大差异，您知道为啥不？
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8楼2015-09-07 11:23:04
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hr.wu

新虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wjsj-1029 at 2015-09-07 11:23:04
您好，请问重复试验使用蒸发光检测器，峰面积仍然有很大差异，您知道为啥不？...

蒸发光检测器的仪器误差本来就有些大，我最近也在做，RSD都在3%左右。
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9楼2015-09-07 18:08:41
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wjsj-1029

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by hr.wu at 2015-09-07 18:08:41
蒸发光检测器的仪器误差本来就有些大，我最近也在做，RSD都在3%左右。...

我们试验的结果是，相同浓度的标准品，两周前和两周后的结果，面积相差一位数，这样出来的材料新药审批，专家指定不同意呀。我这做了两个多月的实验，基本白做，各种东西各种重新试验。
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10楼2015-09-08 15:57:22
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